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2022年执业药师之药事管理与法规题库附答案(优品)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明哪些内容？()

A.药品生产企业名称

B.药品生产范围

C.许可证有效期

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、成分

B.药品规格、生产企业

C.用法、用量、禁忌

D.以上都是

3.医疗机构配制制剂，应当遵守哪些规定？()

A.应当经过批准

B.应当符合药品质量标准

C.应当按照规定进行质量检验

D.以上都是

4.药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的药品说明书中的内容不符，下列说法错误的是？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有未经批准的药品广告内容

C.药品广告不得含有与说明书不符的说明书内容

D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

5.执业药师执业，应当取得执业药师资格证书，并依法进行注册。执业药师注册有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，应当遵守药品质量管理规范。以下不属于药品质量管理规范要求的是？()

A.药品生产、经营企业的质量管理组织应当建立健全

B.药品生产、经营企业应当有符合药品质量管理规范的生产、经营设施和设备

C.药品生产、经营企业应当对药品质量进行严格监控

D.药品生产、经营企业可以不建立药品追溯制度

7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的质量管理组织应当建立健全

C.药品生产企业的生产、经营设施和设备应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.以上都是

8.药品生产企业在生产过程中，应当对药品进行哪些检验？()

A.药品原材料的检验

B.药品半成品的检验

C.药品成品的检验

D.以上都是

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的药品经营质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.药品经营应当符合药品经营质量管理规范的要求

B.药品经营企业的质量管理组织应当建立健全

C.药品经营企业的经营设施和设备应当符合药品经营质量管理规范的要求

D.以上都是

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产企业、批准文号、规格、批号

B.药品的用法、用量、禁忌

C.药品的说明书、产品合格证明等

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《中华人民共和国药品管理法》中，下列哪些属于药品的界定范围？()

A.化学原料药及其制剂

B.中药饮片及其制剂

C.生物制品

D.医疗器械

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产必须符合国家药品标准

B.药品生产必须符合药品生产质量管理规范

C.药品生产必须符合药品注册要求

D.药品生产必须符合环境保护要求

13.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有药品经营许可证

14.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.负责药品质量管理

B.参与药品使用监督

C.提供用药咨询服务

D.负责药品不良反应监测

15.药品广告应当遵守以下哪些规定？()

A.药品广告内容应当真实、合法，符合国家药品广告审查标准

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有未经批准的药品广告内容

D.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证应当载明药品生产企业名称、药品生产范围、______等内容。

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，以保障消费者的知情权和选择权。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，______，为患者提供优质服务。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药