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质量管理体系审查记录表模板

一、适用场景与典型应用

内部审核：企业按年度计划开展的质量管理体系内部符合性、有效性审查；

外部审核：应对认证机构、客户或监管部门的第三方体系审核；

专项检查：针对特定过程（如生产、采购、服务提供）或要素（如风险管控、持续改进）的定向审查；

体系运行监督：对已建立QMS的日常运行状态进行定期抽查与评估。

二、审查流程与操作步骤

1.审查准备阶段

明确审查目的与范围：根据体系运行情况或审核计划，确定本次审查的核心目标（如“验证ISO9001:2015标准条款符合性”或“评估生产过程质量控制有效性”），界定审查范围（如覆盖全部部门/特定过程/关键要素）。

组建审查团队：指定审查组长（具备体系审核资质），配备具备相关专业知识的审查员，明确分工（如文件审查组、现场检查组）。

收集审查依据：整理质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规要求、客户合同及相关标准（如ISO9001、行业特定标准）。

制定审查计划：明确审查时间、日程安排、审查对象（部门/岗位/过程）、审查方法（文件查阅、现场观察、人员访谈、记录抽查）及输出要求，提前通知受审部门。

2.现场审查实施阶段

首次会议：与受审部门负责人及接口人员沟通审查目的、范围、流程及注意事项，确认审查计划，收集受审部门准备情况说明（如体系运行报告、问题整改清单）。

现场检查与证据收集：

文件审查：查阅质量管理体系文件（记录、报告、表单）的完整性、准确性、时效性，如《生产过程控制记录》《内部审核报告》《不合格品处理单》；

现场观察：跟踪实际操作与文件规定的符合性，如生产现场5S执行情况、设备点落实现、检验人员操作规范性；

人员访谈：与部门负责人、关键岗位人员交流，知晓其对体系要求的理解、职责履行情况及遇到的问题，访谈需提前准备提纲，做好记录。

问题记录与确认：对发觉的观察项（未构成不合格但需关注）、轻微不合格、严重不合格（如体系失效、导致产品/服务重大风险），详细记录问题描述、发生场景、相关证据（如记录编号、照片、访谈对象），并与受审部门负责人现场沟通确认，保证事实准确、无争议。

3.审查汇总与报告编制阶段

整理审查发觉：分类汇总现场审查收集的证据，按“审查内容-发觉问题-严重程度-条款依据”梳理问题清单，剔除重复或无效信息。

分析问题根源：对典型或严重问题，组织审查组分析根本原因（如文件规定不明确、培训不到位、资源不足），而非仅记录表面现象。

编制审查报告：内容包括审查基本信息（时间、范围、人员）、审查概况（方法、覆盖面）、体系运行评价（总体符合性、有效性）、问题描述（含证据、条款依据）、改进建议、后续整改要求等，报告需经审查组长审核，保证客观、清晰、可追溯。

4.整改跟踪与验证阶段

下发整改要求：将审查报告（含问题清单）正式发送至责任部门，明确整改措施、完成时限（一般不超过15个工作日）及验证方式。

整改实施监督：责任部门制定整改计划（含纠正措施、预防措施），报审查组备案；审查组可通过查阅整改记录、现场复查等方式跟踪整改进度。

整改结果验证：对整改完成情况进行闭环验证，重点检查：问题是否彻底解决、措施是否有效、是否引入新风险；验证通过后，在记录表中标注“关闭”，未通过的需重新制定整改计划并跟踪。

三、质量管理体系审查记录表（模板）

审查基本信息

审查记录编号

QMS-2024-X

审查对象

（如：生产部/质量部/全体系）

审查日期

YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日

审查组长

*工

审查员

工、工

审核依据

（如：ISO9001:2015标准、公司质量手册QM-2023、程序文件QP-06）

受审部门负责人

*经理

审查内容与发觉记录

整改要求

验证结果

一、体系文件审查1.1检查《生产过程控制程序》（QP-03）版本状态，发觉文件版本为V2.0（当前有效版本为V2.1），未及时更新。条款依据：文件控制程序4.2条款严重程度：轻微不合格证据：文件发放记录显示V2.1版本于YYYY年MM月发布，但现场仍在使用V2.0版本文件

责任部门：生产部整改措施：回收旧版本文件，更换为V2.1版本，更新文件发放记录。完成时限：YYYY年MM月DD日

□已关闭□未关闭

二、现场过程审查2.1抽查3台生产设备（编号P-01/P-02/P-03）的《设备日常点检记录》，发觉P-03设备点检人未签字，点检日期漏填（YYYY年MM月DD日）。条款依据：基础设施管理程序6.3条款严重程度：轻微不合格证据：点检记录复印件（编号DJ-2024-015）

责任部门：设备部整改措施：立即补签点检记录，加强对点检人员的培训，明确填写要求。完成时限：YYYY年MM月DD日

□已关闭□未关闭

三、人员能力审查3.1访谈质检员*工，询问“不合格品处置流程”，其回答“先