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2019伦理与法规试题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在临床试验中，哪些信息应当对受试者透明？()

A.试验目的

B.可能的风险和好处

C.试验过程

D.以上都是

2.以下哪项不是生物医学研究中伦理审查的主要任务？()

A.评估研究的伦理合理性

B.确保受试者安全

C.保障数据隐私

D.确保研究符合法律法规

3.在进行人体试验前，研究者必须获得以下哪个部门的批准？()

A.卫生行政部门

B.伦理委员会

C.受试者本人

D.医院管理层

4.以下哪项不是《赫尔辛基宣言》中提到的保护受试者原则？()

A.尊重受试者的知情同意权

B.保障受试者的隐私

C.受试者利益优先

D.研究者对受试者的赔偿

5.在临床试验中，哪些情况需要伦理委员会的紧急审查？()

A.研究结果异常

B.受试者发生严重不良事件

C.研究设计变更

D.以上都是

6.以下哪种行为不属于科研不端行为？()

A.伪造数据

B.篡改数据

C.报告数据时存在遗漏

D.以上都不属于

7.在临床试验中，受试者权益保护的核心原则是什么？()

A.知情同意

B.隐私保护

C.尊重自主权

D.生命安全

8.以下哪种情况不需要进行伦理审查？()

A.医学影像学检查

B.药物临床试验

C.医学人体研究

D.生物样本库建立

9.在生物医学研究中，以下哪项不是数据保护的基本原则？()

A.准确性

B.完整性

C.保密性

D.可访问性

10.在临床试验中，研究者应当如何处理受试者的隐私信息？()

A.不透露给任何第三方

B.在研究结束后立即销毁

C.仅用于研究目的

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《赫尔辛基宣言》中规定的伦理审查的职责？()

A.确保研究设计符合伦理标准

B.保护受试者的隐私和权益

C.监督研究进展和结果

D.确保研究符合法律法规

12.在人体试验中，受试者权益保护的基本原则包括哪些？()

A.知情同意

B.伦理审查

C.隐私保护

D.受益风险平衡

13.以下哪些行为属于科研不端行为？()

A.伪造数据

B.篡改数据

C.隐瞒实验结果

D.投标造假

14.在临床试验中，研究者应当遵守以下哪些伦理准则？()

A.尊重受试者

B.公正无私

C.保护隐私

D.诚实守信

15.以下哪些情况需要进行伦理审查？()

A.医学人体研究

B.药物临床试验

C.医学影像学检查

D.生物样本库建立

三、填空题(共5题)

16.《赫尔辛基宣言》是关于人体医学研究的伦理准则，首次发布于______年。

17.在人体试验中，受试者的知情同意必须是在______的情况下获得的。

18.医学研究中，______原则要求研究者必须尊重受试者的自主权。

19.伦理审查委员会的主要职责是确保研究符合______，保护受试者的权益。

20.在临床试验中，研究者应当确保受试者的隐私信息不被泄露给______。

四、判断题(共5题)

21.伦理审查是人体试验中必须的步骤，但不是所有研究都需要伦理审查。()

A.正确B.错误

22.知情同意是人体试验中最重要的伦理原则。()

A.正确B.错误

23.在人体试验中，研究者可以不告知受试者潜在的风险。()

A.正确B.错误

24.科研不端行为仅限于实验室内部，不会对公众造成影响。()

A.正确B.错误

25.在临床试验中，如果受试者发生严重不良事件，研究者必须立即停止试验。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.什么是知情同意？它在人体试验中扮演什么角色？

27.伦理审查委员会的主要职责是什么？

28.在人体试验中，如何处理受试者的隐私信息？

29.什么是科研不端行为？它对科学研究和社会有什么影响？

30.什么是生物安全？为什么它在医学研究中非常重要？

2019伦理与法规试题

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】临床试验中，试验目的、可能的风险和好处以及试验过程都应当对受试者透明，以保障受试者的知情同意权。

2.【答案】D

【解析】生物医学研究中伦理审查的主要任务包括评估研究的伦理合理性、确保受试者安全、保障数据隐私等，确保研究符合法律法规是监管部门的职