第8章--兽药管理.pptVIP

第八章兽药管理;第一节．兽药管理概述

第二节．兽药生产企业的管理

第三节．兽药经营企业的管理

第四节．兽药使用管理

第五节．新兽药研制管理

第六节．兽用生物制品及兽用新生物制品管理

第七节．进出口兽药管理

第八节．特殊兽药管理

第九节．饲料药物添加剂管理

第十节．兽药监督;兽药：用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有

目的地调节其生理机能的物质（含饲料

药物添加剂）。

兽药药用功能：预防、治疗、诊断及有目的地

调节生理机能。;兽药管理：是指各级兽医行政管理部门代表国家依法对

全社会的兽药工作进行组织与管理的活动。

立法宗旨(目的)：

加强兽药的监督管理

保证兽药质量

有效防治畜禽等动物疫病，促进畜牧业发展

保护人体健康;管理机关:?

国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。

县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。

管理对象：

从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用、宣传、动物诊疗的单位及个人。

从事兽药检验、监督管理活动的单位及个人。

;兽药管理的必要性：

1.兽药与畜牧业生产的发展密切相关

2.兽药与维护人体健康密切相关

3.兽药与保护生态环境密切相关

4.兽药具有两重性：治病、致病。

5.兽药质量与管理密切相关;国内外兽药管理概况

☆发展概况

☆法规体系

☆管理体系

☆质量标准与技术规程

☆生产审批

☆销售审批或产品许可审批

☆生产、经营的发展与管理;兽药生产企业必须具备的基本条件

人员、设施、条件、环境、质量检验等必须满足基本条件

1.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；

2.与所生产的兽药相适应的厂房、设施；?

3.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、

仪器设备；?

4.符合安全、卫生要求的生产环境；?

5.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。;兽药生产质量管理

ISO对质量的定义：质量是指商品或服务满足规定或潜在

需要的特征和特性，可理???为为达到规定质量标准所必须

具备的各种支持条件。

兽药生产企业的质量检验：是指生产企业利用规定的检测

手段和方法、对原材料、中间产品和最终产品进行测量、

检查和试验，并将检测结果与规定的质量标准进行比较、

确保只有合格的原材料和半成品才能进入生产流程和合格

的最终产品才能出厂的质量管理行为。

;第二节兽药生产企业的管理;第二节兽药生产企业的管理;第二节兽药生产企业的管理;第三节兽药经营企业的管理;第四节兽药使用管理;第五节新兽药研制管理;第五节新兽药研制管理;第五节新兽药研制管理;第五节新兽药研制管理;第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理;第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理;第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理;第六节兽用生物制品及兽用新生物制品管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第七节进出口兽药管理;第八节特殊兽药管理;第八节特殊兽药管理;第八节特殊兽药管理;第八节特殊兽药管理;第九节饲料药物添加剂管理;第九节饲料药物添加剂管理;第十节兽药监督;第十节兽药监督;第十节兽药监督;第十节兽药监督;第十节兽药监督