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2025年执业药师《药事管理与法规》真题汇编卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.化学品

B.生物制品

C.中药

D.保健食品

E.滋补品

2.国务院药品监督管理部门批准药品上市，应当遵循（）的原则。

A.公平、公正、公开

B.安全、有效、质量可控

C.经济、高效、便捷

D.科学、合理、合法

E.优质、优价、优惠

3.药品生产企业、药品经营企业应当按照药品说明书的要求，制定药品生产、检验、销售、运输、储存等各环节的操作规程，并（）。

A.定期进行审核

B.向药品监督管理部门报告

C.公开向社会

D.对操作人员进行培训

E.以上都是

4.《药品经营质量管理规范》适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监管部门

E.以上都是

5.药品经营企业购进药品，必须建立并实施（）制度。

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品运输

6.药品生产企业、药品经营企业销售药品时，必须准确记录销售药品的（）等内容。

A.品名、规格、批号

B.生产厂家、销售日期

C.销售数量、销售价格

D.购买者姓名、地址

E.以上都是

7.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.广播电台

C.报刊杂志

D.互联网

E.药品包装

8.医疗机构向患者提供药品时，应当向患者提供药品说明书或者（）。

A.药品广告

B.药品说明书摘要

C.药品价格标签

D.药品生产厂家信息

E.药品批准文号

9.药品生产企业、药品经营企业发现假药、劣药，应当立即（）。

A.予以没收

B.予以销毁

C.向药品监督管理部门报告

D.通知医疗机构停止使用

E.以上都是

10.药品不良反应监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价、处理和预防

B.药品不良反应的发现和报告

C.药品不良反应的评价和处理

D.药品不良反应的预防和控制

E.药品不良反应的登记和统计

11.执业药师是指依法经过资格认定的，在（）工作，负责提供药学服务的人员。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

E.以上都是

12.执业药师应当遵循（）原则，恪守职业道德，以患者为中心，提供药学服务，改善患者健康状况。

A.科学、合理、经济

B.安全、有效、经济

C.安全、有效、方便

D.安全、有效、经济、方便

E.以上都不是

13.执业药师发现患者用药存在潜在风险或者不适宜，应当（）。

A.及时与医师沟通

B.向患者进行解释

C.拒绝调配处方

D.以上都是

E.以上都不是

14.药品说明书应当充分包含药品的（）等内容。

A.适应症或者功能主治、用法用量

B.不良反应、禁忌

C.规格、批准文号

D.生产厂家、生产日期

E.以上都是

15.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得含有（）等内容。

A.夸大药品功能主治

B.未经注册的药品

C.使用医疗用语或者非治疗作用用语

D.含有淫秽、色情的内容

E.以上都是

16.中药材是指在中医药理论指导下，用于预防、治疗疾病的（）。

A.单味药

B.复方制剂

C.中成药

D.动物药

E.以上都是

17.中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当遵循（）等传统炮制方法进行炮制。

A.医学理论

B.临床经验

C.药典规定

D.传统炮制规范

E.药师建议

18.药品生产企业、药品经营企业应当建立药品召回制度，对收集到的药品