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2025年执业药师《药事管理与法规》真题模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品定义的说法中，正确的是（）。

A.仅指用于预防、治疗疾病的化学合成或者来源于生物、化学的制品

B.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

C.仅指注册取得药品批准文号的化学药品和生物制品

D.指医疗机构根据临床需要自行配制、仅在本机构使用的药品

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在（）前予以批准。

A.企业采购时

B.企业使用时

C.生产前

D.每年年底

3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专柜存放

B.专账记录

C.专人负责

D.特殊许可

4.药品经营企业销售药品时，必须准确无误，并按照规定向购买者提供（）。

A.药品说明书

B.价格清单

C.药品广告批准文号

D.药品生产批号

5.医疗机构向患者提供的药品品种范围，应当与经药品监督管理部门核定的（）范围一致。

A.医疗机构执业许可证

B.药品经营许可证

C.医疗广告审查证明

D.药品注册证书

6.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.专业医学期刊

C.网络平台

D.大型药店内的宣传栏

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疾病的诊断

B.治疗效果承诺

C.科学的药物介绍

D.适应症

8.根据国家药品监督管理局发布的药品广告审查发布标准，非处方药广告不得含有（）用语。

A.“治愈”

B.“推荐”

C.“根据临床需求”

D.“改善”

9.执业药师的准人制度包括（）。

A.学历要求

B.资格考试

C.注册登记

D.以上都是

10.执业药师在执业范围内履行药品调剂、指导合理用药、进行用药咨询与信息服务等职责，应当（）。

A.遵守职业道德

B.尊重患者隐私

C.依法执业

D.以上都是

11.执业药师发现执业范围内的药品存在安全隐患，应当（）。

A.立即停止使用

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.向医疗机构负责人报告

12.药品生产企业、经营企业发现已上市销售的药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或经营企业，并向（）报告。

A.所在地的卫生健康主管部门

B.所在地的药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.患者家属

13.药品分类管理制度中，处方药是指凭（）调配、购买和使用的药品。

A.医师处方

B.药师处方

C.患者要求

D.销售人员推荐

14.药品生产企业的质量管理体系应当包括（）等内容。

A.质量目标

B.质量职责

C.质量文件

D.以上都是

15.药品经营企业实施GSP，应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理制度，并（）。

A.定期进行内部审核

B.接受药品监督管理部门的检查

C.对工作人员进行GSP培训

D.以上都是

16.药品说明书应当充分包含药品的（）等信息。

A.适应症、用法用量

B.不良反应、禁忌

C.药物相互作用

D.以上都是

17.药品价格管理遵循（）原则。

A.国家宏观调控、市场有效配置资源

B.政府定价、政府指导价、市场调节价相结合

C.公平、合理

D.以上都是

18.药品的注册申请，由（）向国家药品监督管理局提出。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

19.药品广告的审查机关是（）。

A.国家药品监督管理局