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2025年执业药师《药事管理与法规》专项卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.植物药

B.化学药

C.生物制品

D.中成药

E.以上都是

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中，不得以（）等方式进行利益输送。

A.回扣

B.赠送药品

C.提供回扣

D.提供宣传费用

E.以上都是

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研究机构

E.药品监管部门

4.药品生产企业的质量管理部门负责人，应当具有（）年以上药品生产管理经验。

A.一

B.二

C.三

D.四

E.五

5.药品经营企业购进药品，必须建立购进记录，并保存（）年以上备查。

A.一

B.二

C.三

D.四

E.五

6.药品生产企业销售药品，必须按照国家规定进行（）。

A.标签管理

B.说明书管理

C.记录管理

D.仓储管理

E.以上都是

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗效果

B.适应症

C.功能主治

D.药品名称和商标

E.以上都是

8.药品说明书和标签中的药品名称与注册名称（）。

A.一致

B.可以不一致

C.可以用简称

D.可以用缩写

E.以上都不对

9.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行（）。

A.评价

B.分析

C.采取控制措施

D.以上都是

E.以上都不是

10.执业药师不得利用执业身份从事（）活动。

A.药品经营

B.药品广告

C.药品咨询

D.药品研发

E.以上都是

11.执业药师在执业范围内，发现药品存在安全隐患的，应当（）。

A.及时向药品生产企业报告

B.及时向药品经营企业报告

C.及时向医疗机构报告

D.及时向药品监管部门报告

E.以上都是

12.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的（）的药品，由生产企业按照规定程序收回已上市销售的部分或全部药品的活动。

A.不合格

B.不安全

C.不有效

D.以上都是

E.以上都不是

13.药品价格管理遵循（）原则。

A.政府定价

B.政府指导价

C.市场调节价

D.以上都是

E.以上都不是

14.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险以及群众基本用药需求，将药品分为（）的制度。

A.处方药和非处方药

B.新药和仿制药

C.中药和西药

D.化学药和生物制品

E.以上都不是

15.医疗机构向患者提供药品时，应当向患者提供（）。

A.处方

B.药品说明书

C.药品价格标签

D.以上都是

E.以上都不是

16.药品生产企业、经营企业发现药品不再符合药品标准或者附有标签说明书时，应当（）。

A.立即通知药品监管部门

B.立即通知药品生产企业

C.立即采取补救措施

D.立即停止销售

E.以上都是

17.药品广告必须经（）批准。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品广告审查机关

D.药品监管部门

E.以上都不是

18.药品说明书应当用（）编写。

A.中文

B.英文

C.中英文

D.以上都可以

E.以上都不可以

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）反应。

A.严重

B.疗效不佳

C.非预期

D.以上都是

E.以上都不是

20.执业药师的注册管理机构是（）。

A.国家药品监督管理局