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复发转移性宫颈癌诊疗指南(2025版)
摘要
宫颈癌经过规范治疗,仍有30%~40%的治疗失败率。复发转移性
宫颈癌(recurrent/metastaticcervicalcancer,r/mCC)的治疗
是宫颈癌治疗过程中最具挑战的阶段,患者的治疗与既往治疗方式、
无瘤间隔时间、患者状态、复发转移的部位和范围、治疗中肿瘤缓解
的情况等相关,涉及手术、放疗、系统物治疗等,需要采用个体化
的综合治疗模式。近年来,r/mCC的治疗效果有了显著提升。因此,
中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会组织国内专家,结合最新临
床实践经验和研究进展,根据循证医学原则,编写本指南,以期为临
床医生提供合理、规范化的诊疗指导意见和建议,进一步提升r/mCC
的诊疗水平,改善预后。
一、指南制定的目的和方法
近年来,国内外在复发转移性宫颈癌的诊断及综合治疗等方面均
取得了显著进展。因此,中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会组
织妇科肿瘤领域专家,包括外科、放疗科、肿瘤内科专家,在结合最
新临床实践经验和研究进展的基础上,根据循证医学原则,编写本指
南,旨在为我国r/mCC的规范化诊疗提供指导意见,提升诊治水平,
进一步改善患者预后。
参与本指南制定的专家组成员由全国30余位宫颈癌诊治领域资
深专家组成,均不存在利益冲突并进行了声明,专家组集体推选出组
长和副组长,对r/mCC诊治领域存在的常见临床问题进行凝练,最终
确定10个相关临床问题,并根据临床问题的解决方案及专家特点分
为外科组、放疗组、系统物治疗组,每组配备1位秘书。3个专业
组分别进行系统性文献检索,检索的数据库包括Pubmed、Embace、
WebofScience、Scopus>中国知网、万方、维普数据库,检索时间
从建库开始到2025年3月22日,检索关键词为宫颈肿瘤、复发与转
移、放射疗法、手术治疗、化学治疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂、
抗体偶联物。优先纳入高级别证据文献(随机对照III期临床试验或
高质量、稳健的荟萃分析),高级别证据文献缺乏的情况下纳入较低
水平证据级别的文献(优先程度依次为单臂多中心II期临床试验、
单中心小样本II期临床试验、非干预观察性研究、回顾性研究、个案
报道),文献提供给所有专家组成员进行审阅。3个专业组主要参考
美国国家综合癌症网(NationalComprehensiveCancerNetwor,
NCCN)对相关问题提供汇总意见,全组专家进行了3次会议讨论形成
初步意见,最终专家组成员进行投票,根据表1所述的共识程度整合
证据等级,形成推荐等级分类,共分为1类、2A类、2B类、3类4
个等级。
表1中国抗癌协会近距离放射治疗专业委员会临床应用证据等级及推荐等级分类
项目判定依据遂〃毙若成
证据等级分类
高水平随机对照in期临床试验或高质毋、稳健的荟萃分析
较低水平小型临床试验或观察性研究
推荐等级分类
1基于高水平证据.并且专家组对该干预措施达成高度共识(>85%专家支持),认为该干预措施是适当的
2A基于较低级别证据,专家组对该干预措施达成高度共识385%专家支持),认为该干预措施是适当的
2B基于较低级别证据,专家组对该干预措施达成一定共识(750%,但<85%的专家支持),认为该干预措施是适当的
3无论证据级别如何,专家组对该干预措施存在较大分歧
二、复发转移性宫颈癌的概况
监测肿瘤标志物水平的变化可一定程度地反映宫颈癌的疗效、预
后和复发转移。鳞状细胞癌抗原(squamouscellcarcinomaantigen,
SCC-Ag)在宫颈鳞癌中的水平升高常早于临床症状或影像学改变,
约46%〜92%的宫颈鳞癌复发时首先表现为血清SCC-Ag水平升高,比
临床发现早2〜7.8个月,宫颈鳞癌治疗后SCC-Ag水平持续升高或再
次升高,强烈提示复发或转移。在部分宫颈癌患者中,复发时癌胚抗
原(carcinoembryonicantigen,CEA)、糖
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