《药剂学》固体制剂试卷及答案.docxVIP

《药剂学》固体制剂试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内）

1.下列关于片剂包衣目的的叙述，错误的是（）。

A.隔绝空气和水分，提高药物稳定性

B.掩盖药物的不良气味或味道

C.延缓药物在胃肠道的释放速度

D.使片剂外观整齐美观，便于识别

E.增加药物的溶解度

2.适用于对热敏感药物，且需制成较大剂量（通常超过500mg）的固体制剂是（）。

A.片剂

B.胶囊剂

C.颗粒剂

D.糖衣片

E.薄膜衣片

3.下列辅料中，主要用作片剂的填充剂和粘合剂的是（）。

A.滑石粉

B.微晶纤维素

C.硬脂酸镁

D.乳糖

E.聚乙二醇

4.评价肠溶片质量的关键指标是（）。

A.片重差异

B.硬度

C.崩解时限

D.溶出度/释放度

E.色泽均匀度

5.胶囊剂填充易溶性或吸湿性药物时，为防止吸潮或结块，常在药物中添加（）。

A.润湿剂

B.粘合剂

C.崩解剂

D.吸收剂（如硅胶）

E.液体辅料

6.下列关于片剂制备中压片工艺参数的叙述，错误的是（）。

A.压力是影响片剂质量的重要因素

B.压力过小可能导致片剂松散

C.压力过大可能导致片剂碎片增多

D.压力选择应确保片剂具有合适的硬度

E.压力与药物的密度无关

7.能够增加药物在胃肠道中溶解速率，从而可能提高生物利用度的固体制剂质量评价指标是（）。

A.片重差异

B.脆碎度

C.溶出度/释放度

D.崩解时限

E.含量均匀度

8.下列辅料中，主要用作片剂的润滑剂的是（）。

A.羟丙甲纤维素

B.聚维酮

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素

E.乳糖

9.某药物的溶出度较差，为了提高其生物利用度，可以采取的措施之一是（）。

A.将其制成胶囊剂

B.将其制成速释片

C.增加片剂中填充剂的用量

D.将其制成溶出度较好的缓控释制剂

E.选择密度较大的辅料

10.下列关于颗粒剂特点的叙述，错误的是（）。

A.易于吞咽，尤其适合儿童和老年人

B.必须使用包衣材料进行包衣

C.可以制成泡腾剂或肠溶剂

D.便于分装和储存

E.溶解或分散速度快

二、填空题（每空2分，共20分）

1.片剂的常用辅料包括填充剂、______、崩解剂、粘合剂、______和着色剂等。

2.胶囊剂按照填充物状态可分为硬胶囊剂和______。

3.影响片剂压片质量的主要因素包括物料性质、______、压力和润滑等。

4.溶出度/释放度是指药物在规定介质和条件下，从固体制剂中释放出来的______的速率和程度。

5.包衣的目的之一是防止药物在运输、储存过程中发生______。

6.对于难溶性药物，为了提高其生物利用度，常采用制成______颗粒或包衣颗粒的方法。

7.评价胶囊剂质量的重要指标之一是______。

8.药物从片剂或胶囊剂中释放出来，在体液（主要是肠液）中溶解的过程称为______。

9.润湿剂是能使物料吸水膨胀，具有适宜______的试剂。

10.选用片剂辅料时，应考虑其与主药的______。

三、简答题（每题5分，共15分）

1.简述片剂包衣过程中可能出现的问题及其可能的原因。

2.与片剂相比，胶囊剂具有哪些优点？

3.简述影响药物从固体制剂中溶出度的因素。

四、论述题（每题10分，共20分）

1.试述选择片剂辅料应遵循的基本原则。

2.结合实例，论述固体制剂的生物药剂学意义。

五、案例分析题（10分）

某药物为难溶性药物，临床需要快速起效。现有两种制备方案：

方案A：将其制成普通压制片，剂量为500mg/片。

方案B：将其制成每片含药50mg，辅以速释辅料，总片重250mg的速释片。

请分析：

(1)比较两种方案的优缺点。

(2)如果你是制剂开发者，你会选择哪种方案？并说明理由。

试卷答案

一、选择题

1.E

2.B

3.D

4.D

5.D

6.E

7.C

8.C

9.D

10.B

二、填空题

1.粘合剂，润滑剂

2.软胶囊剂

3.通