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微生物药物研发试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.下列哪一项不属于从微生物中筛选初级生产菌株的常用方法？

A.土壤样品稀释涂布平板法

B.发酵工程优化改造法

C.病原菌分离纯化法

D.自然界特殊环境采集法

2.青霉素发酵过程中，为提高产量通常采用的方法是？

A.低温、低通气量

B.高温、高通气量

C.适当提高培养基中氮源浓度

D.严格无氧条件

3.微生物药物产生过程中，涉及到的次级代谢产物合成通常发生在？

A.微生物生长的对数期

B.微生物生长的稳定期

C.微生物生长的延滞期

D.微生物生长的衰亡期

4.下列哪种抗生素属于β-内酰胺类？

A.链霉素

B.红霉素

C.青霉素G

D.土霉素

5.在微生物药物质量控制中，药效学活性测定主要用于评价药物的？

A.纯度

B.稳定性

C.安全性

D.有效成分含量

6.微生物发酵工艺优化中，通常通过调节哪个参数来改变微生物的代谢流向，以利于目标产物合成？

A.接种量

B.温度

C.培养基组成

D.pH值

7.下列哪种技术常用于获得高产抗生素的基因工程菌株？

A.噬菌体展示技术

B.反向遗传学技术

C.诱变育种结合筛选

D.基因敲除技术

8.微生物疫苗通常指的是利用哪种微生物或其组分制成的疫苗？

A.噬菌体

B.真菌菌丝体

C.无毒或减毒活微生物

D.微生物代谢产物

9.下列哪项法规是指导美国新药注册审批的主要文件？

A.《药品管理法》

B.《欧盟药品注册条例》

C.《美国联邦食品、药品和化妆品法》

D.《药品临床试验质量管理规范》

10.噬菌体疗法作为一种新兴的微生物药物，其主要作用机制是？

A.激活宿主免疫系统

B.直接杀死或抑制细菌生长

C.调节宿主炎症反应

D.促进组织再生

二、填空题（每空1分，共15分）

1.从微生物中发现新药的主要途径包括_自然筛选_、_随机筛选_和_定向筛选_。

2.微生物发酵工艺参数主要包括_温度_、_pH_、_通气量_和_接种量_等。

3.抗生素发酵过程通常包括_菌种选育_、_培养基配制_、_发酵控制_和_提取纯化_等主要步骤。

4.微生物药物的质量控制主要包括_性状检查_、_鉴别_、_纯度测定_、_效价测定_和_安全性评价_等方面。

5.基因工程在微生物药物研发中的应用主要体现在_菌株改良_和_半合成抗生素生产_等方面。

三、名词解释（每题3分，共15分）

1.初级生产代谢

2.次级生产代谢

3.发酵工程

4.药物注册审批

5.噬菌体疗法

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述从土壤样品中筛选抗生素产生菌的一般步骤。

2.简述影响微生物发酵产物的因素有哪些。

3.简述抗生素提取纯化的一般流程。

4.简述微生物药物研发与化学合成药物研发相比的主要特点。

五、论述题（10分）

论述基因工程技术在提高微生物药物产量中的应用及其优势。

六、实验设计题（20分）

设计一个简单的实验方案，用于筛选能够有效降解某种特定污染物（例如石油烃）的土壤微生物菌株。请说明实验的主要步骤、所用培养基、筛选指标等。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.B

解析：筛选初级生产菌株的方法主要依赖发现新的微生物资源，包括土壤采集、特殊环境寻找、病原菌分离等。发酵工程优化改造是利用已获得的菌株进行生产过程改进，属于菌株改良或发酵优化阶段，而非初级筛选阶段。

2.C

解析：青霉素等许多抗生素属于次级代谢产物，其合成通常在微生物生长进入稳定期或进入延滞期时才大量进行。提高培养基中氮源浓度可以为次级代谢提供必要的物质基础，促进抗生素合成。高温、高通气量主要利于初级代谢；低温、低通气量或严格无氧条件不利于多数抗生素发酵。

3.B

解析：次级代谢产物是在微生物生长到一定阶段（通常是稳定期）才开始大量合成和积累的物质，它们通常与微生物的生长繁殖关系不大，而是具有信号传递、竞争排斥等生态功能。

4.C

解析：青霉素G属于β-内酰胺类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而起作用。链霉素和红霉素属于氨基糖苷类，土霉素属于四环素类。

5.D

解析：药效学活性测定