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质量管理体系检查清单全面标准

一、适用范围与应用场景

本标准适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）建立、实施、保持和改进质量管理体系时的内部检查、外部审核（如第三方认证审核、客户审核）及体系自我评估场景。具体包括：

体系初次建设：组织建立质量管理体系时，对照标准条款逐项检查完整性、合规性；

内部审核：定期开展内部管理评审，验证体系运行的有效性、符合性；

外部迎审：应对第三方认证机构审核或客户方第二方审核，提前排查问题项；

体系优化：当组织架构、业务流程或法规要求发生变化时，评估体系适应性；

问题整改跟踪：针对审核发觉的不符合项，验证整改措施的有效性。

二、检查流程与操作步骤

步骤1：明确检查目的与范围

目的：确定检查是针对体系初次建设、常规内审、外部迎审还是专项优化（如产品设计过程、供应链管理等）；

范围：界定检查的部门（如生产部、采购部、质检部）、过程（如产品设计、生产制造、售后服务）及标准依据（如ISO9001:2015、行业标准或组织内部质量手册）。

步骤2：组建检查组并分配职责

检查组组长：由质量负责人或具备内审员资质的人员担任，负责整体策划、报告审批及沟通协调；

检查组成员：根据检查范围配备专业内审员（如生产过程检查需工艺工程师参与，文件管理检查需文控专员参与），明确分工（如资料审查组、现场检查组）；

资质要求：检查组成员需熟悉质量管理体系标准及相关业务，接受过内审员培训并持证（如适用）。

步骤3：收集文件资料与检查依据

文件清单：收集质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录（如检验报告、内审报告、不合格品处理记录）、客户反馈、法规更新文件等；

标准依据：确认检查依据的最新版本（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016），组织内部补充规定（如《质量管理实施细则》）。

步骤4：编制检查计划并通知受检部门

检查计划内容：明确检查时间、地点、范围、参与人员、检查项目及方法（如文件审查、现场观察、员工访谈）；

通知要求：至少提前5个工作日向受检部门发出书面通知，说明检查安排，以便部门准备相关资料及配合人员。

步骤5：实施现场检查与资料审查

文件审查：对照标准条款检查文件的充分性、适宜性、有效性（如程序文件是否覆盖所有关键过程，作业指导书是否可操作）；

现场检查：通过现场观察、设备核查、记录追溯（如抽查某批次产品的检验记录与实际生产情况是否一致）、员工访谈（如询问操作人员对质量控制点的理解）验证体系运行情况；

问题记录：对发觉的不符合项或观察项，详细记录问题描述（如“采购未对供应商A进行第二方审核，不符合《采购控制程序》4.2条款”）、证据（如采购订单、供应商名录截图）、涉及部门及人员。

步骤6：汇总检查结果并编制报告

结果分类：将检查结果分为“符合”“不符合”“观察项”（不符合项指未满足标准要求，观察项指潜在风险或改进机会）；

报告内容：包括检查概况（目的、范围、时间）、检查依据、检查发觉（符合项统计、不符合项详情、观察项清单）、问题分析（根本原因，如“培训不足导致文件执行不到位”）、改进建议；

报告审核：由检查组组长审核报告，保证问题描述准确、数据真实、结论客观，必要时与受检部门沟通确认。

步骤7：组织评审会议并跟踪整改

评审会议：组织受检部门、管理层召开检查结果评审会，通报检查情况，听取部门反馈，明确整改责任部门、整改措施及整改期限；

整改跟踪：责任部门提交《整改计划表》（含问题描述、纠正措施、完成时间），检查组在整改期限后3个工作日内验证整改效果（如复查整改记录、现场确认），保证问题闭环。

三、检查清单模板及填写说明

质量管理体系检查清单（模板）

检查模块

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果

问题描述/证据

整改要求

责任部门

整改期限

验证结果

管理职责

1.1质量方针目标

方针是否与组织宗旨适应？目标是否可测量、可达成？

查阅质量手册、目标文件

□符合□不符合□观察项

方针中未体现“客户满意”核心要求（证据：质量手册P5）

修订质量方针，增加客户满意要求

管理部

2024–

□通过□未通过

1.2管理评审

管理评审是否覆盖体系运行有效性、资源需求、改进机会？输出报告是否包含改进措施？

查阅管理评审记录、报告

□符合□不符合□观察项

2024年一季度评审报告未提及资源不足问题（证据：评审报告P10）

补充资源需求分析及改进措施

管理部

2024–

□通过□未通过

资源管理

2.1人力资源

关键岗位人员是否具备资质？是否开展质量意识培训？

查阅岗位说明书、培训记录

□符合□不符合□观察项

检验员*未持证上岗（证据：人事记录P08）

安排检验员参加资质培训并取证

质检部

2024–

□通过□未通过

2.2基础设施

生产设备是否定期维护？检测设备是否在校准有效期内？