ISO 9001- 2026质量管理体系模板文件之20：成文信息管理程序（雷泽佳编写-2026A0）.pdfVIP

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之20：成文信息管理程序

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之20：

成文信息管理程序

（适用于大中型组织，雷泽佳编写-2026A0）

1目的

为系统规范成文信息全生命周期管理，紧扣组织战略与质量目标，发挥成文信息在合规证明、知识留

存、跨职能协同、风险防控中的核心价值；以确保成文信息的适宜性、充分性、准确性与可追溯性，防范

信息泄密、版本混乱、存储丢失、非预期更改等风险；支撑质量管理体系有效运行，满足相关法律法规及

顾客特定要求，为体系审核、合规验证、客户验厂提供有力依据，根据ISO9001（DIS）-2026《质量管理

体系—要求》、GB∕T19023-2025《质量管理体系成文信息指南》，结合本组织实际，特制定本程序。

2范围

本文件适用于本组织各部门及所有涉及成文信息管理的相关人员，涵盖组织质量管理体系所需成文信

息的全生命周期管理活动，包括管理原则与基本要求确立、成文信息策划与准备、实施与执行、监视与检

查、处置与改进等核心过程，以及关键风险点防控、检查考核与评价等相关工作；涉及内部生成及外部获

取的各类成文信息，覆盖纸质、电子、云端等不同载体的控制与管理。。

3规范性引用文件

ISO9001（DIS）-2026质量管理体系—要求

GB∕T19023-2025质量管理体系成文信息指南

4术语和定义

GB/T19000—2016界定的术语和定义以及以下术语和定义适用于本文件。

4.1运行策划

为确保过程有效运行和产品/服务符合要求，对质量管理体系运行所需的资源、活动、顺序、控制措施

等进行的规划与安排。

注：运行策划需结合组织环境、风险和机遇，确保与质量目标、顾客要求及法律法规要求保持一致，

输出可包括运行计划、过程控制准则等。

4.2成文信息

组织需要控制并保持的信息及其载体。

注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。

注2：成文信息可涉及管理体系、为组织运行而产生的信息、实现结果的证据。

4.3作业指导书

对如何执行任务的详细描述。

示例：详细的书面描述、流程图、模板、模型、图纸中的技术说明、规范、设备说明手册、图片、音

频和视频、检查单或其组合。

注1：作业指导书能形成文件，

注2：作业指导书描述了要使用的材料、设备和成文信息。相关时，作业指导书包括验收准则。

4.43.2表格

1雷泽佳编制-2026A0

ISO9001-2026质量管理体系模板文件之20：成文信息管理程序

保持的成文信息，用于记录质量管理体系所要求的数据。

注：当数据输入后，表格成为要保留的成文信息(即记录)。

4.5工作流程

完成一项任务所需的一系列活动。

注1：一个部分或全部在没有人工干预的情况下进行的工作流程能被称为“自动化工作流程”。

注2：工作流程能形成文件。

5职责

5.1领导职责

5.1.1最高管理者：负责成文信息管理的资源保障；批准质量手册（如编制）及重大管理体系变更；对成

文信息管理的有效性承担最终责任。

5.1.2质量管理体系管理者代表：负责批准成文信息管理方案及相关准则；审批重大成文信息更改及创新

成果标准化事项；统筹协调跨部门管理接口。

5.1.3分管质量/成文信息控制的领导：负责成文信息管理日常工作的统筹指导；协调解决管理过程中的

重大问题；监督关键绩效指标的达成。

5.2主要部门职责（归口管理部门：质量管理部）

(1)负责成文信息全生命周期管理的策划、组织与实施。

(2)负责成文信息需求识别、层次框架设计及模板库建立。

(3)负责成文信息元数据规范制定与完整性核查。

(4)负责成文信息评审的体系符合性审核及批准环节管控。

(5)负责成文信息管理的监视、检查、绩效指标统计与分析。

(6)负责不符合项的跟踪验证及纠正/预防措施的统筹推进。

(7)负责外部成文信息的统筹识别、适用性验证及受控清单维护。

(8)负责成文信息风险评估、防控措施制定