氟比洛芬钠滴眼液-临床药品应用解读.pptx

氟比洛芬钠滴眼液

目录CONTENTS1产品概况2安全性3有效性4创新性5公平性

1、产品概况基本信息通用名氟比洛芬钠滴眼液规格0.03%，0.4ml:0.12mg（单剂量）药品注册分类化药3类国内批准日期2024年12月上市许可持有人武汉先路医药科技股份有限公司受托生产企业成都普什制药有限公司是否为OTC药品否国内同通用名上市情况独家市场信息国外市场情况本品在美国及欧洲、澳洲等主流国家上市，经多年临床使用，其显著的术后抗炎、镇痛及抑制术中瞳孔缩小临床疗效、使用安全性在包括大量亚洲患者的全球人群中得以广泛证明。适应症及用法用量适应症1、用于控制不建议使用类固醇患者的激光小梁成形术和其他术后的眼前段炎症。2、用于抑制术中瞳孔缩小。用法用量用于抑制术中瞳孔缩小时，术前2小时开始每半小时滴1滴，最后1滴在手术前至少30分钟给药。用于控制术后和激光小梁成形术后的炎症时应遵循上述给药方案。术后24小时开始，每天4次，每次滴1滴，在激光小梁成形术后持续1周，在其他手术后持续2-3周。

1、产品概况根据《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025）》，2025年我国力争实现CSR3500以上，预计手术例数达625万例。疾病名称治疗方案疾病负担白内障白内障手术我国白内障患者人数在1990-2021年间由568.4万人增加至1978.5万人[1]青光眼青光眼手术（如小梁切除术、引流阀植入术）2025年我国青光眼患者人数可达2516万人[2]近视角膜屈光手术如全飞秒SMILE、LASIK中国人群的近视患病率约为36.6%，15-19岁人群的患病率更是高达67.2%[3]视网膜病变玻璃体切除术或抗VEGF治疗我国约有1.18亿人患有糖尿病，占全球糖尿病患者的约22%，DR的患病率为16.3%[4]参考文献：[1][J].数理医药学杂志,2024,37(12):888-898.[3][J].LancetRegHealthWestPac,2025,55:101484.[2][J].JournalofGlobalHealth,2017,7(2):20705.[4][J].LancetPublicHealth,2024,9(12):e1089-e1097.疾病负担

参照药品信息药物特性普拉洛芬溴芬酸钠妥布霉素地塞米松氟比洛芬钠氟比洛芬钠优势制剂浓度0.1%0.1%0.1%(地米）?0.03%1、氟原子具角膜穿透性，抗炎活性强，临床规格小于其他非甾体药；2、在老年患者眼部手术中体现了更好的安全性，适合老年患者使用；3、不含防腐剂，无角膜刺激性；4、疗效显著的抑制缩瞳作用，强效术后抗炎和镇痛，一个产品即可解决患者围手术期用药，节约医保资金，为眼科手术用药领域增添新的选择作用机制特点COX抑制剂COX抑制剂广谱多靶点抗炎COX抑制剂抗炎强度++++++++++镇痛效果++++---+++用药频率每日3-4次每日1-2次每日3-4次，必要时加减?每日3-4次主要特点不良反应轻微长效，穿透性好广谱抗炎，适合中重度炎症短期使用?无防腐剂/抗炎活性强/独有的抑制术中缩瞳作用主要不足抗炎活性中等/防腐剂易角膜损伤易引起角膜上皮损伤，刺激性相对较大眼压升高/白内障形成/不适用青光眼患者少数患者有刺激性，但多为一过性适用治疗领域术后炎症、干眼辅助/眼前部抗炎眼前部抗炎及术炎症中重度术后炎症反应/严重前葡萄膜炎抑制术中瞳孔缩小/术后眼表炎症及术后镇痛参照药品名称医保目录规格单价（元）用法用量费用类型疗程/周期金额（元）溴芬酸钠滴眼液医保乙类0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3?3/2H2O计）75.6元（齐鲁制药）外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)。用于术后炎症。疗程费用一周105.84目前主要眼科术后炎症治疗药及氟比洛芬优势对比1、产品概况

药品说明书记载的安全性信息氟比洛芬钠滴眼液在全球范围内在多个国家上市，有广泛的用药群体使用经验和数据，并未检索到特殊毒性或可致眼残疾的病例报告，也未见各相关国家药监管理部门的严重不良反应报告、安全性警告、黑框警告以及相关安全性引起的撤市信息。禁忌对本品活性成分或任何辅料过敏者、上皮性单纯疱疹病毒性角膜炎禁用。对乙酰水杨酸或其他非甾体消炎药过敏者禁用。由有凝血障碍或正在接受可能延长出血时间药物的患者禁用本品。手术过程或妊娠晚期禁用。注意事项单纯疱疹病毒性角膜炎病史的患者慎用本品，并应密切监测。本品连续用药可能会增加角膜不良反应的发生频率和严重程度，这些不良反应可影响视力预后。角膜上皮破损的患者应立即停用本品，并应密切监测。使用本品应等到视力恢复后再驾驶或操作机械。不良反应使用本品滴眼期间，可能出现短暂的烧灼感和刺痛感，以