安瑞克芬注射液-临床药品应用解读.pptx

安瑞克芬注射液;

1.基本信息：全球首个获批镇痛的高选择性外周κ受体激动剂，建议选择空白参照

2.创新性：精准激动外周κ阿片受体，高效镇痛的同时极大提升安全性

3.有效性：快速有效缓解腹部手术后急性疼痛，镇痛效果和泰吉利定相当

4.安全性：避免呼吸抑制、成瘾等中枢不良反应，术后恶心呕吐发生率较对照药显著下降

5.公平性：提升用药安全性，临床使用方便，降低管理及医疗成本，提高术后疼痛管理水平;

通用名;

l根据《2022中国卫生健康统计年鉴》，我国住院手术人次数约为8100万4，腹部手术约占总手术量的40%5，手术术后轻、中度疼痛的占比为84.3%6，需使用≥1种镇痛药物的患者比例为75.6%6，其中63.7%6的患者接受了阿片类药物进行术后镇痛。基于此，我国腹部手术术后需要使用阿片类药物治疗的术后轻、中度急性疼痛患者约1315万人/年4~6，安瑞克芬注射液适应症可满足腹部手术术后镇痛临床需求。

l安瑞克芬说明书无警示语，临床安全性获益显著，上市后即获中华医学会《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》、《成人术后疼痛管理临床实践指南（2025版）》、《安瑞克芬临床应用专家推荐意见（2025版）》*推荐。;

创新性1/2-结构创新

创新的四肽母核、氮杂螺环侧链结构使安瑞克芬同时具备κ阿片受体高选择性和外周高选择性

安瑞克芬精准激动外周κ阿片受体，安全性得到突破性提升;

中枢/外周;

有效性1/3

头对头临床研究、III期研究间接比较均显示安瑞克芬和泰吉利定用于腹部手术术后镇痛效果相当;

累积放射性排泄物%??;

发表时间;

l安瑞克芬不良反应发生率显著低于传统阿片类镇痛药物

l泰吉利定说明书存在呼吸抑制、成瘾警示语11，安瑞克芬说明书无警示语

l安瑞克芬可显著降低术后呕吐的发生率，机制为：

1.作用于肠壁上迷走神经元，改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节

2.通过抑制5-HT（5羟色胺）的分泌达到减少恶心呕吐发生的作用;

301研究：恶心、呕吐发生率低于安慰剂15

12.60%

11.10%

10.00%

下降54.05%*

下降82.54%*

2.20%

0.00%恶心呕吐

安瑞克芬组安慰剂组;

公平性

安瑞克芬镇痛疗效确切，安全性更优，临床使用方便，降低管理及医疗成本，提高术后疼痛管理水平;

总结;谢谢