CN115963257B 碳青霉烯酶免疫层析检测试纸及其制备方法、试剂盒和应用 （丹娜(天津)生物科技股份有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利

(10)授权公告号CN115963257B(45)授权公告日2025.07.04

(21)申请号202211185654.7

(22)申请日2022.09.27

(65)同一申请的已公布的文献号申请公布号CN115963257A

(43)申请公布日2023.04.14

(73)专利权人丹娜(天津)生物科技股份有限公

司

地址300467天津市滨海新区中新生态城

中滨大道3667号融智工业园2号楼

专利权人丹娜(湖南)生物科技有限责任公

司

丹娜(天津)医学检验有限公司

(72)发明人刘春龙严俊付成华盛长忠粟艳周泽奇

(74)专利代理机构北京超凡宏宇知识产权代理有限公司11463

专利代理师张金铭

(51)Int.CI.

GO1N33/543(2006.01)

GO1N33/532(2006.01)

(56)对比文件

CN114149988A,2022.03.08

CN114755420A,2022.07.15

HervéBoutaletal..Amultiplex

lateralflowimmunoassayfortherapid

identificationofNDM-,KPC-,IMP-and

VIM-typeandOXA-48-likecarbapenemase-producingEnterobacteriaceae.《JournalofAntimicrobialChemotherapy》.2018,第909-915页.

HervéBoutaletal..Amultiplex

lateralflowimmunoassayfortherapid

identificationofNDM-,KPC-,IMP-and

VIM-typeandOXA-48-likecarbapenemase-producingEnterobacteriaceae.《JournalofAntimicrobialChemotherapy》.2018,第909-915页.

审查员赵晓明

权利要求书4页说明书13页序列表(电子公布)附图4页

(54)发明名称

碳青霉烯酶免疫层析检测试纸及其制备方法、试剂盒和应用

kPCNDM

kPC

NDM

0A48

LMP

VLm

0.Sng/L

Ing/mL

N

025mL

2

裂解液

c=NV

本发明提供了一种碳青霉烯酶免疫层析检 测试纸及其制备方法、试剂盒和应用，涉及生物 技术领域。该碳青霉烯酶免疫层析检测试纸包括 标记抗体和检测抗体，标记抗体被标记物标记； 标记抗体包括KPC、0XA-48、VIM、IMP和NDM中至少 一种碳青霉烯酶的抗体；检测抗体由标记抗体中 碳青霉烯酶抗体的配对抗体组成；免疫层析检测 试纸沿待测样本流动方向依次设置结合物释放望区、检测区和质控区；结合物释放区包被标记抗

体；检测区包被检测抗体。该碳青霉烯酶免疫层二析检测试纸缓解了现有技术中存在的缺乏一种含简便快捷的检测碳青霉烯酶的产品问题。

CN115963257B权利要求书1/4页

2

1.一种碳青霉烯酶免疫层析检测试纸，其特征在于，包括标记抗体和检测抗体；所述标记抗体包括KPC、OXA-48、VIM、IMP和NDM碳青霉烯酶的抗体；所述检测抗体由标记抗体中碳青霉烯酶抗体的配对抗体组成；

所述免疫层析检测试纸沿待测样本流动方向依次设置结合物释放区、检测区和质控区；所述结合物释放区包被标记抗体；所述检测区包被检测抗体；

所述标记抗体被标记物标记；

标记抗体和检测抗体选自KPC配对抗体、NDM配对抗体、0XA-48配对抗体、IMP配对抗体和VIM配对抗体；

所述KPC的配对抗体包括KPC-1和KPC-2;

KPC-1的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3的氨基酸序列分别如Seq_1、Seq_2和Seq_3所示；CDR-L1、CDR-L2和CDR-L3的氨基酸序列分别如Seq_4、Seq_5和Seq_6所示；

KPC-2的CDR-H1、CDR-H2和CDR-H3的氨基酸序列分别