注射用氨曲南阿维巴坦钠-临床药品应用解读.pptx

注射用氨曲南阿维巴坦钠

目录1基本信息MBL-CRE是死亡风险极高的ICU内急症重症感染，死亡率55.3%。产MBL酶导致ICU天数增加24.2天目前尚无获批治疗药物，建议无参照药品2有效性相对经验用药，氨曲南阿维巴坦治疗后，死亡率降低34.8%，ICU天数缩短3.5天中国权威共识推荐，氨曲南阿维巴坦是国内第一个MBL-CRE单药3安全性治疗相关不良反应发生率降低52.4%，未报告肾毒性轻度肾损和轻中重度肝损患者安全耐受，无需调整剂量4创新性唯一MBL-CRE机制单药，解决氨曲南单独使用被ESBL酶水解、阿维巴坦单独对MBL酶无效的问题相比多药联合，补液量降低750mL/日、DDD值降低40%5公平性列入WHO《2024年亟需研发新抗菌药的耐药菌优先清单》填补致死性MBL-CRE治疗空白，挽救急症重症患者生命ICU天数降低3.5天，节约医疗费用

1.疾病及基本信息(1/3)注射用氨曲南阿维巴坦钠MBL-CRE(产金属酶的耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌感染)是具有极高死亡风险的急症重症感染(死亡率55.3%)，80%患者来自ICU。相比其他非MBL感染，ICU天数增加24.2天。目前尚无获批治疗药物疾病和未满足需求CRE被WHO列入《2024年亟需研发新抗菌药的耐药菌优先清单》（仅3种被列入紧急清单的细菌感染之一）MBL-CRE是具有极高死亡风险的致死性急症重症超级细菌感染：30天内死亡率高达36.4%8，院内死亡率高达55.3%1ICU重症患者是MBL-CRE的易感人群：80%的CRE感染患者来自于ICU2MBL-CRE感染尚无获批治疗药物，现用经验性治疗方案，存在严重肾毒性、溶血风险等安全性不足，其中肾毒性发生率高达36.2%产MBL酶显著增加患者疾病负担，与非产MBL酶相比，ICU住院天数增加24.2天增加2.7倍产MBL酶显著增加患者疾病负担死亡率144.0天13.3天增加30.7天住院天数1deJagerP,etal.,NosocomialOutbreakofNewDelhiMetallo-β-Lactamase-1-ProducingGram-NegativeBacteriainSouthAfrica:ACase-ControlStudy.PLoSOne.2015Apr24;10(4)ReboldN,LagnfAM,AlosaimyS,HolgerDJ,WituckiP,ManninoA,DierkerM,LucasK,KunzCoyneAJ,ElGhaliA,CaniffKE,VeveMP,RybakMJ.RiskFactorsforCarbapenem-ResistantEnterobacteralesClinicalTreatmentFailure.MicrobiolSpectr.2023Feb14;11(1)MarcoFalcone,etal.,AdvancingknowledgeonAntimicrobialResistantInfectionsCollaborationNetwork(ALARICONetwork),MortalityAttributabletoBloodstreamInfectionsCausedbyDifferentCarbapenem-ResistantGram-NegativeBacilli,ClinicalInfectiousDiseases,Volume76,Issue12,15June2023,Pages2059–2069Datafrom:FinalFullClinicalStudyReportC3601002(D4910C00004).2023.YuanJ.,CarmeliY.,CisnerosJ.,etal.ATM-AVIcomparedwithadjunctiveColistincombinedwithMeropenemforthetreatmentofseriousgram-negativebacterialinfections:Sub-groupanalysisforthePhase3REVISITstudyChengK,NewellP,ChowJW,BroadhurstH,WilsonD,YatesK,WardmanA.SafetyProfileofCeftazidime-Avibactam:PooledDatafromtheAdultPha