阿替利珠单抗注射液-临床药品应用解读.pptx

阿替利珠单抗注射液

2创新性选择性靶向作用于肿瘤免疫细胞，优先审评、突破性疗法、孤儿药认定

3安全性安全性良好，潜在同类更优

ES-SCLC：老年患者数据获指南唯一*肯定，唯一*拥有6年OS率数据报道

4有效性HCC：联合贝伐珠单抗方案OS获益至2年#、ORR达30%NSCLC：从单药到联合、从晚期到早期的“全场景”覆盖

5公平性通过惠民保、商业健康保险等渠道，为患者和健康人群提供广泛的多层次保障

*唯一截至2025年6月；#中国人群OS数据

ES-SCLC：广泛期小细胞肺癌；HCC：肝细胞癌；NSCLC：非小细胞肺癌；OS：总生存期；ORR：客观缓解率

目录

1基本信息针对肺癌和肝细胞癌治疗的PD-L1抑制剂，惠民保准入数量第一

纳入商保创新药目录后可满足不同参保人群的多元化医疗保障需求

疾病基本情况

发病率高、恶性程度高

中国年新发病例106万、死亡病例73.3万1

新增和死亡病例均位居我国恶性肿瘤的首位1

中国年新发病例36.8万、死亡病例31.7万2

我国第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因2

治疗未满足需求

用药选择需多样化：

免疫疗法已成为肺癌和肝细胞癌的标准化治疗

仍需更多机制创新、安全有效的优质和差异化的用药选择

≥65岁患者治疗全面考量：

综合评估并优先选择疗效确切、安全性更优的药物实现生活质量提高和生存期延长的双重目标

适应症3：

【小细胞肺癌】与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗【肝细胞癌】联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者

【早期非小细胞肺癌】单药用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA*期非小细胞肺癌患者的辅助治疗

【非小细胞肺癌】

•用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞PD-L1染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润PD-L1阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗

•联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

阿替利珠单抗是针对肺癌和肝细胞癌治疗的PD-L1抑制剂；纳入商保创新药目

录后，为患者提供优质和差异化的治疗选择、并满足健康体的重疾防范需求

建议参照药：帕博利珠单抗

参照药理由：

•在医保目录外临床应用最广泛的免疫检查点抑制剂

•与本品作用机制相似、适应症重合度高，均获批非鳞状非小细胞肺癌一线治疗、非小细胞肺癌单药一线治疗和肝细胞癌治疗

注册规格

1200mg(20ml)/瓶

中国大陆获批时间

2020年2月

专利期

2029年12月8日

用法用量（详见说明书3）：静脉输注，推荐剂量为1200mg，每3周给药一次

*国际抗癌联盟/美国癌症联合会分期系统第7版

1.BingfengHan,etal.,CancerincidenceandmortalityinChina,2022,JournaloftheNationalCancerCenter,2024.2.2024CSCO原发性肝癌诊疗指南.

3.阿替利珠单抗注射液说明书.修改日期：2025年7月2日.

产品基本信息

肺癌

肝癌

1

惠民保准入数量第一1的特药：

145~87%

全国惠民保准入数量2全国惠民保覆盖率*

纳入多款主流商业健康保险：

平安e医保

平安健康险

……

（预计覆盖投保的健康人群超过5,000万）

阿替利珠单抗的惠民保准入数量位居行业第一，反映出真实世界中患者和

健康人群对其治疗及健康保障的强烈需求

《人民日报海外版》报道中提到：

肺癌的特效药阿替利珠单抗注射液，治疗效果很好，还不在基本医保

范围内。惠民保对这样的情况特别有效3