保健食品中甘草酸的测定标准立项修订与发展报告.docxVIP

*

《保健食品中甘草酸的测定》标准修订发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportontheRevisionoftheStandardforDeterminationofGlycyrrhizicAcidinHealthFoods

摘要

随着国民健康意识的提升和“健康中国”战略的深入推进，保健食品产业迎来了高质量发展的关键时期。甘草作为一种药食同源的重要原料，以其核心活性成分——甘草酸，在抗炎、免疫调节等领域展现出显著功效，被广泛应用于各类保健食品中。准确、高效地测定保健食品中的甘草酸含量，是保障产品质量、评估功效声称、维护消费者权益及规范市场秩序的关键技术支撑。现行国家标准GB/T22248-2008《保健食品中甘草酸的测定》自发布实施以来，为行业提供了重要的检测依据。然而，随着分析技术的飞速发展、仪器设备的更新迭代以及保健食品基质日趋复杂，对检测方法的灵敏度、准确性、通量和适用性提出了更高要求。本报告旨在系统阐述《保健食品中甘草酸的测定》标准修订项目的立项背景、目的意义、技术范围与核心内容。报告指出，本次修订将聚焦于优化前处理流程以提升提取效率与净化效果，验证并确立更高效、更稳定的反相高效液相色谱分离条件，并强化方法的验证与质量控制体系，以确保其能够精准应对当前市场上多样化的保健食品产品形态（如片剂、胶囊、口服液、粉剂等）。本次标准修订工作的推进，将显著提升我国保健食品检测技术的标准化与现代化水平，为产业监管、企业质控和科技创新提供坚实可靠的技术基石，对推动保健食品行业迈向更高质量、更安全、更有效的发展新阶段具有重要的现实意义与战略价值。

关键词：保健食品；甘草酸；高效液相色谱法；标准修订；质量控制；功效成分；检测技术

Keywords:HealthFood;GlycyrrhizicAcid;HighPerformanceLiquidChromatography;StandardRevision;QualityControl;FunctionalIngredient;DetectionTechnology

正文

一、修订背景与目的意义

甘草（*Glycyrrhizauralensis*Fisch.）是中医药宝库中的常用大宗药材，亦被列入我国药食同源物质目录，其药理活性广泛，涵盖抗炎、抗变态反应、抗溃疡、调节免疫、抗癌等多个方面，在保健食品领域应用前景广阔。现代研究表明，甘草的化学成分极为复杂，包含百余种黄酮类、六十余种三萜类化合物以及香豆素、氨基酸等多种成分。其中，甘草酸（Glycyrrhizicacid，亦称甘草甜素）作为甘草中最主要的三萜皂苷类成分，其含量通常在3.63%至13.06%之间，被公认为是甘草发挥核心生物活性的物质基础之一。

根据国家市场监督管理总局的公开数据，目前已获批注册的以甘草及其制品为主要原料的保健食品产品多达28种，品类丰富。在产品质量控制与评价体系中，甘草酸常被确立为关键的质量标志物和定量指标。对于宣称具有相关保健功能的食品而言，准确测定甘草酸含量更是评估产品功效成分是否达标、验证其声称是否成立的核心环节。

现行国家标准GB/T22248-2008《保健食品中甘草酸的测定》采用了高效液相色谱法，在过去十余年间为行业提供了基础的技术规范。然而，随着分析科学的进步，反相液相色谱技术因其操作简便、分离效能高、重现性好等优势，在复杂基质分析中展现出更强的适用性。采用内标法进行定性定量分析，能有效校正前处理及进样过程中的系统误差，显著提升测定结果的准确度与稳定性。因此，对原有标准方法进行系统性修订与优化势在必行。

本次标准修订项目的核心目的与意义在于：

1.技术迭代与优化：结合国内外最新研究成果与实践经验，对液相色谱法的前处理步骤（如提取溶剂、提取方式、净化手段）及色谱分离条件（如色谱柱类型、流动相体系、梯度程序、检测波长）进行全面的验证、比较与优化，旨在建立一套更高效、更环保、更精准的检测方法。

2.提升方法适用性与可靠性：针对保健食品剂型多样化（固体、半固体、液体）、基质复杂化（可能含有大量辅料、其他植物提取物等）的特点，强化方法的普适性、抗干扰能力和稳健性，确保其在各类产品检测中均能获得可靠结果。

3.强化行业监管与质量控制：为政府监管部门提供更先进、更统一的技术执法依据，同时为企业内部质量控制与产品研发提供权威的技术指南，从源头保障保健食品的安全性与有效性，促进市场公平竞争。

4.与国际接轨：参考国际食品法典委员会（CAC）及相关先进国家的技术标准，提升我国保健食品检测标准的国际认可度，服务于产品出口与技术交流。

二、范围与主要技术内容

（一）标准范围

本标准修订稿将明确规