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检验检测机构内审报告
一、引言
本报告旨在呈现本次对[机构名称](以下简称“本机构”)管理体系运行情况进行内部审核的完整过程与结果。内部审核作为管理体系自我完善与持续改进的关键环节,旨在验证本机构各项活动是否符合相关法律法规、标准及本机构管理体系文件的要求,评估管理体系的有效性与适宜性,并识别潜在的改进机会。通过客观、系统的审核,为机构管理层提供决策依据,以确保本机构检验检测活动的质量与诚信,维护机构的专业声誉。
二、审核概况
(一)审核目的
本次内部审核的核心目的在于:全面检查本机构管理体系(涵盖质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录)在实际运行中的符合性与有效性;评估质量方针和质量目标的实现程度;识别管理体系中存在的薄弱环节及潜在风险,为持续改进提供方向;确保本机构能够持续满足客户需求及法定要求。
(二)审核范围
本次审核覆盖了本机构管理体系所涉及的所有要素,包括但不限于:管理职责、质量体系、合同评审、人员管理、设施与环境、设备管理、量值溯源、采样与样品管理、检验检测方法、结果报告、抱怨处理、不符合工作控制、改进措施、记录管理等。审核区域包括各检测实验室、样品收发室、档案室、办公室等所有与检验检测活动相关的场所及所有相关职能部门。
(三)审核依据
1.《检验检测机构资质认定评审准则》及相关领域补充要求;
2.CNAS《检测和校准实验室能力认可准则》及相关应用说明(如适用);
3.国家及地方相关法律法规、标准和规范;
4.本机构《质量手册》(版本号:[略])、《程序文件》(版本号:[略])及其他相关管理体系文件;
5.客户合同或委托书(如适用)。
(四)审核组成员及分工
本次审核由[审核组长姓名]担任审核组长,审核组成员包括[审核员A姓名]、[审核员B姓名]。审核组成员均经过培训并具备相应的审核资质与能力。具体分工如下:
*[审核组长姓名]:负责审核策划、组织协调、管理职责、质量体系总体评价及审核报告的编制,并抽查关键岗位。
*[审核员A姓名]:负责审核技术运作部分,包括设施环境、设备管理、量值溯源、检验检测方法、结果报告等。
*[审核员B姓名]:负责审核支持性过程,包括人员管理、合同评审、样品管理、记录管理、抱怨处理、不符合工作控制及改进措施等。
(五)审核日期
本次内部审核活动自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止,共计X个工作日。
(六)受审核部门及主要过程
受审核部门包括:技术负责人、质量负责人、各检测科室(如:物理检测室、化学检测室等)、样品管理室、设备管理部、综合办公室等。审核过程主要通过查阅文件记录、现场观察、与相关人员沟通询问、抽取样本等方式进行。
三、审核发现
(一)符合项描述
本次审核发现,本机构在管理体系运行的诸多方面表现良好,能够较好地遵循既定的体系文件要求。主要体现在:
1.质量方针与目标:机构管理层对质量方针和质量目标进行了有效宣贯,员工对其有较好的理解,并能在实际工作中体现。质量目标分解到相关部门,部分目标已达成或超额完成。
2.人员管理:人员岗位职责明确,关键岗位人员资质符合要求,培训计划得到较好执行,培训记录完整,人员技术档案基本规范。
3.设施与环境:实验室整体布局合理,环境条件(如温湿度、洁净度等)得到有效监控和记录,能满足检验检测工作的要求。
4.设备管理:主要仪器设备均建立了台账,校准/检定计划得到较好执行,设备状态标识清晰,日常维护保养记录较为规范。
5.检验检测过程控制:大部分检验检测工作能够按照标准方法或作业指导书进行,原始记录基本清晰、完整,结果报告的编制、审核、签发流程规范。
6.记录管理:各类记录的填写、收集、归档和保存基本符合规定要求,易于检索。
(二)不符合项详细描述
在本次审核过程中,共发现X项不符合项,其中:严重不符合项X项,一般不符合项X项。具体情况如下:
不符合项一:
*不符合事实描述:在对[具体检测科室名称]的现场审核中,发现其于XXXX年XX月XX日进行的编号为[XXXX]的[具体检测项目名称]检测时,所使用的[具体仪器设备名称及编号]的最近一次校准证书显示,其关键参数的校准日期为XXXX年XX月XX日,校准有效期至XXXX年XX月XX日。而该检测活动发生在校准有效期之后,且未能提供该设备在有效期后、本次检测前的校准或验证记录。
*不符合条款:违反了本机构《程序文件-设备管理程序》第X章第X条“所有用于检验检测的仪器设备在投入使用前必须进行校准或检定,并确保在有效期内使用。对于超过校准/检定有效期的设备,未经过再次校准/检定或验证合格,不得投入使用”的规定。同时,也不符合《检验检测机构资质认定评审准则》中关于设备管理的相关要求(如:4.4.3条款,具体条款号需根据最新
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