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医院药学设备故障应急预案

一、前言与目标

医院药学工作是保障患者用药安全与有效的重要环节，各类药学设备（如药品调剂系统、制剂设备、冷链设备、自动化药房、分析检测仪器等）的稳定运行是药学服务顺利开展的物质基础。为有效应对药学设备突发故障，最大限度减少故障对药品质量、调剂效率及患者用药造成的影响，确保药学工作的连续性和安全性，特制定本预案。本预案旨在建立一套快速响应、规范处置、责任到人的设备故障应急机制，以保障医院药学服务的质量与安全。

二、组织架构与职责

（一）应急领导小组

由药学部门负责人任组长，各科室（如门诊药房、住院药房、药库、临床药学室、制剂室等）负责人为成员。负责统筹协调设备故障应急处置工作，决策重大事项，评估处置效果，批准预案启动与终止。

（二）应急工作小组

1.设备维护组：由药学部门设备管理员、熟悉设备操作与维护的技术骨干组成，必要时联系设备供应商或第三方维保人员。负责故障的初步判断、紧急维修、联系外援、设备恢复后的校验等。

2.药品保障组：由各药房及药库负责人或指定人员组成。负责在设备故障期间，保障药品的正常供应、调剂、储存与质量安全，制定并执行替代手工操作流程。

3.信息联络组：由药学部门信息管理员或指定人员组成。负责故障信息的上报、内外部联络、应急处置过程中的信息传递与记录。

4.质量控制组：由质量负责人及相关人员组成。负责评估设备故障对药品质量可能造成的影响，特别是对冷链药品、无菌制剂等的风险评估，并监督处置措施的合规性。

三、事前预防与准备

（一）设备日常维护与保养

严格执行设备操作规程，建立设备台账及维护保养计划，定期进行检查、清洁、校准和预防性维护，确保设备处于良好运行状态。做好维护保养记录。

（二）操作与应急培训

定期对药学人员进行设备操作技能培训和应急预案演练，使其熟悉设备性能、常见故障判断及基本处置方法，掌握应急情况下的手工操作流程和替代方案。

（三）备品备件储备

对关键设备（如冷链冰箱、incubator、关键调剂设备）的重要易损部件，应有一定数量的备品备件储备，明确存放位置和管理人员。

（四）技术支持与联络方式

建立设备供应商、第三方维保服务机构的紧急联络清单，确保在故障发生时能迅速取得联系。同时，明确院内相关技术部门（如信息科、设备科）的协作机制。

（五）风险评估与预案完善

定期对药学设备进行风险评估，识别潜在故障风险点，并根据实际情况（如新增设备、流程变更、演练结果）对应急预案进行修订和完善。

四、应急响应与处置流程

（一）故障发现与报告

1.操作人员在日常工作中发现设备异常或故障时，应立即停止使用该设备（除特殊情况需维持运行外），保护现场，并第一时间向本科室负责人及设备维护组报告。

2.报告内容应包括：设备名称、型号、所在位置、故障现象、发生时间、是否影响药品质量或调剂工作等。

（二）初步判断与应急启动

1.设备维护组接到报告后，应迅速赶到现场，对故障进行初步判断。

2.根据故障的严重程度、影响范围及紧急程度，由应急领导小组或其授权人决定是否启动本预案及响应级别。

*一级响应：关键设备（如影响全院药品调剂的自动化系统、大型制剂设备、保障大量冷藏药品的冷链系统）发生严重故障，可能导致药学服务大面积中断或药品质量重大风险。

*二级响应：重要设备发生故障，对局部区域或部分药学服务造成影响，但通过替代措施可部分缓解。

*三级响应：一般辅助设备发生故障，对药学服务影响较小，可较快修复或有成熟替代方案。

（三）分级处置措施

1.一级响应处置：

*应急领导小组组长立即组织召开应急会议，部署各项处置工作。

*设备维护组：全力进行故障排查，若无法自行修复，立即联系供应商或第三方维保进行紧急抢修，并跟踪维修进度。

*药品保障组：立即启动备用设备（如有），若无备用设备，则迅速切换至手工操作流程或启用备用调剂点，确保急诊、急救药品的优先供应。对于冷链设备故障，立即将冷藏药品转移至备用冷藏设备，并监测和记录转移过程中的温度。对于制剂设备故障，应评估对在制产品的影响，必要时按偏差处理程序进行。

*信息联络组：及时向医院相关领导、医务部门、护理部门及主要临床科室通报情况，说明可能造成的影响及应对措施，争取理解与配合。同时，持续收集故障处置信息，及时向领导小组汇报。

*质量控制组：全程监督药品调剂、储存、制剂过程，评估风险，确保各项操作符合质量规范。

2.二级响应处置：

*由科室负责人或应急工作小组组长组织协调。

*设备维护组：尽快排查故障原因并尝试修复，必要时联系外部技术支持。

*药品保障组：启动相应的替代工作方案，确保受影响区域的药学服务有序进行，减少对临床的影响。

*信息联络组：及时向应急领导小组汇