司美格鲁肽片-临床药品应用解读.pptx

司美格鲁肽片;

全球首个且唯一*口服GLP-1RA，助力患者高质量达标

本品安全降糖，耐受性良好，同时兼具心血管安全性

强效降糖，显著降低主要心血管不良事件（MACE）发生风险#

创新突破带来生物药口服治疗新选择，帮助临床管理4B（血糖、体重、血脂、血压）代谢紊乱

社会关注度高，满足患者对GLP-1RA药物无创、便捷口服给药的高度期待;

?药品通用名称：司美格鲁肽片

?注册规格1：3mg；7mg；14mg

?说明书适应症/功能主治1（概述）：

本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制

?用法用量1：

用量：司美格鲁肽片的推荐起始剂量为3mg每日一次，持续30天。30天后，剂量应增加至推荐维持剂量7mg每日一次。7mg每日一次给药至少30天后，如果疗效不佳，可将剂量增加至14mg每日一次。司美格鲁肽片的最大推荐单次给药日剂量为14mg。

用法：本品是每日一次的口服片剂。本品应空腹服用，应用一小口水(最多半杯水，相当于120mL)整片吞服。患者应在进食、饮水或服用其他口服药物前至少等待30分钟。具体【用法用量】见说明书相应章节。;

?2型糖尿病主要发病机制是胰岛β细胞功能障碍及胰岛素抵抗1

?糖尿病防治是健康中国重大行动，我国成人糖尿病患者1.48亿人2，血糖达标率仅16.5%3

?72%中国2型糖尿病患者伴有心血管疾病风险因素*4；我国糖尿病患者死亡中，近50%死于心血管疾病5

?医疗负担重，糖尿病相关卫生支出超80%为相关并发症治疗费用6，约50%用于心血管疾病治疗7;

与目录内同类药品安全性方面的主要优势

?单药起始时总体耐受性和安全性良好，不良事件与安慰剂发生相似1

?以中国人群为主的Ⅲa期临床试验中，无严重低血糖事件发生2,3

?肝损害及轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量4,5

?与常用药物联合时，未见新的安全性风险6

?较安慰剂不增加急性肾损害、急性胰腺炎风险7

?兼具良好的心血管安全性7;

本品强效降糖，中国队列患者HbA1c降幅最高可达1.6%1,2，

HbA1c＜7%达标率最高可达92.3%3;;

试验药物估计目标：?p0.01vs.利拉鲁肽。HbA1c，糖化血红蛋白

根据最新监管指导原则的推荐，本试验设计纳入了治疗策略估计目标和试验药物估计目标。试验药物估计目标用于估计仍在继续治疗而未接受补救药物治疗患者的治疗效果，以便通过描述预期的治疗效果来支持临床决策

1.YamadaY,etal.LancetDiabetesEndocrinol.2020May;8(5):377-391.2.PratleyR,etal.Lancet.2019Jul6;394(10192):39-50.;

口服生物药

（肽类）;

loodGlucose

血糖BG;;;谢谢