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2025年基因治疗工艺合作合同协议

鉴于：

（a）委托方（以下简称“甲方”）拥有或有权开发基因治疗产品，并希望委托服务方（以下简称“乙方”）提供基因治疗工艺开发服务；

（b）乙方拥有基因治疗工艺开发的专业知识、技术能力和相关资源，愿意为甲方提供此类服务。

甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行基因治疗产品工艺开发事宜，达成如下协议：

第一条合作项目与范围

1.1合作项目：本协议项下的合作项目为“[在此填写具体的基因治疗产品名称或代号]”的基因治疗工艺开发，具体包括但不限于从实验室研究阶段（Labscale）的工艺探索、筛选，到小试（PilotScale）的工艺开发、优化，以及中试（Pre-CommercialScale）工艺放大和验证等工作。

1.2合作范围：乙方根据甲方提出的产品需求和性能指标，利用自身专业能力，负责完成本协议约定的工艺开发、优化和验证任务，并向甲方交付符合要求的工艺开发成果和技术文件。

第二条合作期限

2.1本协议有效期为自双方授权代表签字盖章之日起至2025年12月31日止。如需延长合作期限，双方应另行签订书面协议。

2.2若本协议在有效期内结束，但合作项目未完全完成，双方应就未完成部分的后续工作另行协商并签订补充协议。

第三条甲方的权利与义务

3.1甲方有权要求乙方按照本协议约定及行业公认标准，完成基因治疗工艺开发服务。

3.2甲方应向乙方提供与合作项目相关的背景信息、产品需求规格、早期研究数据以及其他乙方开展工艺开发工作所必需的信息和资料。

3.3甲方应对其提供的背景信息和资料的真实性、合法性和完整性负责，并保证不侵犯任何第三方的知识产权。

3.4甲方应按照本协议第五条的约定，及时审核乙方提交的工艺开发报告、验证方案、技术转移文件等，并在规定时间内给予书面反馈和批准。

3.5甲方应按照本协议第五条的约定，按时足额向乙方支付服务费、里程碑付款及费用。

第四条乙方的权利与义务

4.1乙方应按照本协议约定及行业公认标准，利用其专业知识和资源，勤勉尽责地开展基因治疗工艺开发工作。

4.2乙方应定期向甲方汇报工作进展，包括但不限于阶段性成果、遇到的问题、风险评估以及下一步工作计划，并根据甲方要求进行沟通。

4.3乙方应确保所有工艺开发活动符合相关的法律法规、指南规范，特别是基因治疗领域的特殊要求，如GMP、GLP等。

4.4乙方应按照本协议约定，向甲方交付符合要求的工艺开发报告、验证报告、操作规程（SOP）、技术转移文件等成果。

4.5乙方应对在合作过程中接触到的甲方的技术信息、商业信息承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

4.6乙方保证其提供的工艺解决方案不侵犯任何第三方的知识产权，并应就甲方可能因使用乙方提供的工艺方案而面临的第三方知识产权索赔，承担相应的担保责任。

第五条费用与支付

5.1本协议项下的服务费用采用里程碑付款方式。具体支付节点和金额如下：

（1）本协议生效后[]日内，甲方支付合同总金额的[]%作为预付款；

（2）乙方完成[]（例如：小试工艺开发并通过甲方初步审核）后，甲方支付合同总金额的[]%；

（3）乙方完成[]（例如：中试工艺开发并通过甲方最终验证）后，甲方支付合同总金额的[]%；

（4）乙方完成[]（例如：技术转移文件交付并完成初步培训）后，甲方支付合同总金额的[]%；

（5）剩余[]%作为质保金，自项目最终验收合格之日起[]个月后支付。

5.2上述合同总金额为人民币[]元（大写：[]元整）。

5.3甲方应支付的费用应通过银行转账方式支付至乙方指定的银行账户：

开户行：[乙方开户行名称]

账户名称：[乙方账户名称]

账号：[乙方账号]

5.4如乙方因履行本协议需要发生与项目直接相关的合理费用（包括但不限于物料成本、第三方测试费、差旅费等），经甲方事先书面批准后，甲方应予以支付。具体费用的计算标准和报销流程由双方另行协商确定。

5.5甲方支付的费用均不含增值税。如乙方需要开具增值税发票，甲方应在支付前提供相应的增值税发票，双方就增值税的承担承担各自应缴纳的部分。

第六条项目管理与沟通

6.1双方各指定一名项目经理，负责本协议项下的日常沟通协调工作。甲方项目经理为[甲方项目经理姓名]，联系方式[甲方项目经理联系方式]；乙方项目经理为[乙方项目经理姓名]，联系方式[乙方项目经理联系方式]。

6.2双方约定每[]周（或每月）召开一次项目会议，讨论项目进展、存在问题及下一步计划。会议纪要由双方项目经理签字确认。

6.3乙方应定期向甲方提交书面报告，包括但不限于工艺开发进展报告、风险评估报告、验证报告