《药品生产质量管理规范》课件——1.1.1 GMP的产生与发展.pptx

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沙利度胺(反应停)—→海豹畸形儿

20世纪最严重的药难事件;

药品生产质量管理规范

造成药难事件产生的原因是什么?;

二、GMP的发展

WHO组织GMP的产生与发展

WHO在《国际药

典》(1967)的

附录中收载了美

国GMP

19671969

WHO颁布该组织的

GMP并建议各成员国的药品生产采用GMP制度;

二、GMP的发展

各国GMP的产生与发展

英国制订了GMP

19711972

欧盟公布了

《GMP总则》;

二、GMP的发展

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