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2026年康恩贝中药工程师面试题集

一、中药生产工艺与流程题（共5题，每题8分）

1.题目：简述康恩贝公司某类中药（如“香丹注射液”）的关键生产工艺流程，并说明每一步骤中需重点控制的质量参数。

答案：需控制提取温度、时间、溶媒用量、浓缩程度、灭菌参数等。

2.题目：康恩贝在中药生产中如何实现“标准化生产”？请结合实际案例说明。

答案：通过SOP、指纹图谱、中间体检验等实现。

3.题目：中药提取过程中常见的损失成分有哪些？如何减少损失？

答案：多糖、挥发油等，可通过超声波辅助提取、优化工艺参数减少。

4.题目：中药制剂的稳定性研究需关注哪些方面？康恩贝常用的稳定性考察方法是什么？

答案：考察温度、湿度、光照的影响，常用加速实验法。

5.题目：中药生产中的废水处理技术有哪些？康恩贝在实际应用中如何选择？

答案：混凝沉淀、膜分离等，根据废水成分选择。

二、中药质量控制与检测题（共6题，每题7分）

1.题目：康恩贝在中药质量控制中如何运用指纹图谱技术？其优势是什么？

答案：用于鉴别药材真伪，优势是全面性和可追溯性。

2.题目：简述HPLC-MS技术在康恩贝中药检测中的应用场景。

答案：用于成分定性和定量分析，如测定药材有效成分含量。

3.题目：中药制剂中重金属限量如何控制？康恩贝有哪些检测标准？

答案：依据药典标准，常用ICP-MS检测。

4.题目：康恩贝如何应对中药材农残超标问题？

答案：通过源头控制、检测筛查等手段管理。

5.题目：中药注射剂的关键质量控制点有哪些？

答案：澄明度、不溶性微粒、pH值等。

6.题目：中药稳定性研究中的“加速实验”如何设计？需考虑哪些因素？

答案：需模拟高温、高湿环境，关注降解产物变化。

三、中药工程设备与自动化题（共5题，每题8分）

1.题目：康恩贝中药生产中常用的提取设备有哪些？如何提高提取效率？

答案：超声波提取仪、多效浓缩器等，通过优化参数实现。

2.题目：中药自动化生产中，PLC控制系统如何应用于灌装线？

答案：实现自动计量、灌装、封口，提高精度。

3.题目：中药生产中的洁净车间级别要求是什么？康恩贝如何设计洁净区域？

答案：依据药典标准，通过分区、风压控制等设计。

4.题目：中药浓缩工艺中，真空浓缩与常压浓缩有何区别？康恩贝如何选择？

答案：真空浓缩适用于热敏成分，常压浓缩成本较低。

5.题目：中药自动化生产线中，传感器技术如何应用？

答案：用于液位、温度、流量监测，提高生产稳定性。

四、中药法规与GMP题（共6题，每题7分）

1.题目：简述《药品生产质量管理规范》（GMP）对中药前处理室的要求。

答案：需分区管理，防止交叉污染。

2.题目：中药注册申报中，稳定性研究需提交哪些数据？

答案：常温、加速实验数据及有效期结论。

3.题目：康恩贝中药生产中，如何落实“药材质量源于农田”原则？

答案：建立药材种植基地，实施全过程监控。

4.题目：中药注射剂生产需遵守哪些特殊GMP要求？

答案：需严格控制pH值、不溶性微粒等。

5.题目：中药生产中，批记录管理有哪些要点？

答案：需完整、可追溯，防止混淆。

6.题目：康恩贝在中药生产中如何应对《药品管理法》的监管要求？

答案：通过信息化系统实现合规管理。

五、中药工程实践与创新题（共4题，每题9分）

1.题目：康恩贝在中药生产中如何应用绿色工程技术？请举例说明。

答案：采用节能提取工艺、废水循环利用等。

2.题目：中药现代化进程中，康恩贝如何推动“智能制造”发展？

答案：通过大数据分析优化工艺参数。

3.题目：中药生产中，如何解决中药材批次差异问题？

答案：采用指纹图谱进行标准化控制。

4.题目：康恩贝在中药国际化中，如何应对FDA或EMA的注册要求？

答案：加强质量体系建设，提供合规数据。

答案与解析

（一）中药生产工艺与流程题

1.答案：香丹注射液工艺流程包括：药材提取、浓缩、灭菌、灌装。关键参数：提取温度60℃、浓缩比1:5、灭菌温度115℃、灭菌时间30分钟。

2.答案：通过SOP标准化操作，如使用指纹图谱控制药材批次一致性。

3.答案：多糖、挥发油等，采用超声波辅助提取可减少损失。

4.答案：考察温度、湿度影响，常用加速实验法（如40℃/75%RH）。

5.答案：混凝沉淀、膜分离，根据废水COD浓度选择。

（二）中药质量控制与检测题

1.答案：指纹图谱用于鉴别药材，优势是全面性和可追溯性。

2.答案：用于成分定性和定量，如测定丹酚酸B含量。

3.答案：依据药典，ICP-MS检测重金属。

4.答案：通过源头控制、农残检测管理。

5.答案：澄明度、不溶性微粒、pH值等。

6.答案：模拟高温高湿，关注降解产物。

（三）中药工