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CAR-T细胞质控专员岗位招聘考试试卷及答案

试题部分

一、填空题（每题1分，共10分）

1.CAR的核心信号传导域是______。

2.分离PBMC常用的密度梯度介质是______。

3.细胞活力检测常用的染料是______。

4.CAR-T激活T细胞常用的刺激剂是______包被磁珠。

5.细胞冻存保护剂常用______（浓度10%）。

6.CAR-T产品需符合______（药品生产质量管理规范）要求。

7.转染效率检测常用______技术。

8.CAR-T靶点CD19主要针对______疾病。

9.无菌检测合格标准是______。

10.内毒素检测常用______法。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.CAR的核心功能域是（）

A.CD3ζ链B.scFvC.跨膜区D.共刺激域

2.分离PBMC的密度梯度介质是（）

A.PBSB.Ficoll-PaqueC.RPMI1640D.DMSO

3.活细胞台盼蓝染色结果为（）

A.蓝色B.无色C.紫色D.红色

4.CAR-T制备中病毒载体常用（）

A.慢病毒B.腺病毒C.腺相关病毒D.逆转录病毒

5.细胞活力质控合格标准一般≥（）

A.70%B.80%C.90%D.95%

6.CAR-T属于（）

A.生物制品B.化学药品C.医疗器械D.中药

7.细胞冻存降温速率一般为（）

A.1℃/minB.5℃/minC.10℃/minD.常温

8.支原体污染的检测方法不包括（）

A.PCRB.培养法C.肉眼观察D.荧光染色

9.CAR-T常见靶点BCMA针对（）

A.骨髓瘤B.肺癌C.肝癌D.胃癌

10.转染效率检测需测（）

A.CAR阳性细胞比例B.T细胞纯度C.细胞大小D.培养基pH

三、多项选择题（每题2分，共20分）

1.CAR的组成部分包括（）

A.scFvB.跨膜区C.共刺激域D.CD3ζ链

2.CAR-T制备流程包括（）

A.PBMC分离B.T细胞激活C.病毒转导D.细胞扩增

3.细胞质控关键指标有（）

A.细胞活力B.转染效率C.无菌性D.内毒素

4.常用共刺激分子（）

A.CD28B.4-1BBC.CD40LD.IL-2R

5.细胞培养常用培养基（）

A.RPMI1640B.DMEMC.IMDMD.PBS

6.无菌检测方法（）

A.薄膜过滤法B.直接接种法C.鲎试剂法D.PCR法

7.CAR-T法规要求（）

A.GMPB.IND申报C.BLA申报D.临床试验

8.细胞冻存注意事项（）

A.用DMSOB.缓慢降温C.快速解冻D.避免反复冻融

9.细胞污染类型（）

A.细菌B.真菌C.支原体D.病毒

10.CAR-T不良反应（）

A.CRSB.神经毒性C.过敏D.感染

四、判断题（每题2分，共20分）

1.scFv负责结合靶抗原（）

2.密度梯度离心后，上层是红细胞（）

3.死细胞台盼蓝染色呈无色（）

4.CAR-T需符合GMP要求（）

5.转染效率≥30%为合格（）

6.内毒素检测用鲎试剂法（）

7.CAR靶点只能是CD19（）

8.细胞冻存DMSO浓度5%（）

9.支原体污染肉眼可见（）

10.细胞活力低会影响CAR-T疗效（）

五、简答题（每题5分，共20分）

1.简述CAR-T细胞活力检测的原理及注意事项。

2.简述CAR-T转导环节的质控要点。

3.简述CAR-T无菌检测的方法及合格标准。

4.简述CRS与CAR-T质控的关联。

六、讨论题（每题5分，共20分）

1.若CAR-T培养中细胞活力持续＜85%，分析原因及改进措施。

2.若转染效率＜50%，讨论影响因素及解决思路。

答案部分

一、填空题答案

1.CD3ζ链

2.Ficoll-Paque

3.台盼蓝

4.CD3/CD28抗体

5.DMSO

6.GMP

7.流式细胞术

8.B细胞淋巴瘤/白血病

9.无菌生长

10.鲎试剂

二、单项选择题答案

1.A2.B3.B4.A5.C6.A7.A8.C9.A10.A

三、多项选择题答案

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABC6.AB7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

四、判断题答案

1.√2.×3.×4.√5.√6.√7.×8.×9.×10.√

五、简答题答案

1.原理：台盼蓝无法透过活细胞完整细胞膜，死细胞因膜破损被染色。注意事项：①样本新鲜，避免长时间暴露；②染色3-5分钟，不过度染色；③计数3次取平均，区分单细胞；④若活力低，排查培养基、污染、温度。

2.质控要点：①病毒载体：滴度≥1E8TU/mL，无菌/内毒素合格；②转导条件：MOI5-20，24-48小时；③检测：流式测CAR阳性率≥30%，活力≥80%；④操作：生物安全柜内，记录参数符合GMP追溯。

3.方法：①薄膜过滤法（0.45μm滤膜）；②直接接种法（需氧/厌氧培养