《药物制剂技术》课件——栓剂的制备及处方举例.pptxVIP

栓剂的制备及处方举例;

制备方法

1、热熔法

2、冷压法

3、搓捏法

油脂性基质一三者均可，水溶性基质—热熔法，;

药物的前处理

不溶性：研细过六号筛

油溶性：直接混入已熔化的油脂性基质

水溶性：直接加入已熔化的水溶性基质混匀，

或配成浓水溶液，以适量羊毛脂吸收

含挥发油的中药：加入适宜乳化剂;

1、热熔法

熔化基质→加入药物→加药物→注模→冷却成型

→刮平→脱模→质检包装;

润滑剂：

脂肪性基质：软肥皂、甘油、95%乙醇

水溶性基质：液状石蜡植物油;

2.冷压法

将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。

栓剂一致、美观。;

质量要求：

①药物与基质应混合均匀；

②外形光滑完整；

③应有适宜的硬度；

④塞入腔道无刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身性作用。;

1、重量差异

栓剂重量差异限度;

2、融变时限

3、药物溶出速度和体内吸收试验

4、稳定性试验和刺激性试验

5、微生物限度;

包装

单独包装，互不接触

包装材料：无毒塑料

贮存

密闭低温30℃,最好置冰箱;

举例：

吡罗昔康栓

处方吡罗昔康10g

S-40500g

共制1000枚

制法：取S-40在水浴上熔化，吡罗昔康研细，加入上述熔化的

基质研磨均匀，保温灌模即得。