浅谈省级药品监管领域数据问题与思考——以江苏省为例.pdfVIP

智慧监管视界

InsightofDigitalSupervision

浅谈省级药品监管领域数据问题与

思考

——以江苏省为例

AnalysisandResearchCountermeasuresforData

ProblemsintheFieldofDrugAdministration

关春

江苏省药品监督管理局信息中心

GUANChun

CenterforInformation,JSMPA

中图分类号R95；TP311 文献标志码 A 文章编号 1673-5390（2025）04-070-08 DOI 10.3969/j.issn.1673-5390.2025.04.006

【摘要】数字政府背景下，传统的监管模式在大数据、人工智能等新兴技术的冲击下，逐渐显露出数据整

合不足、数据质量参差不齐、数据不可用或者数据不敢用等情况。本文从药品监管领域数据应用中存在

的问题出发，提出完善机制、加强数据整合能力建设、加强数据治理以及提升数据应用分析水平等思考，

促进药品监管模式由“经验判断型”向“数据分析型”转变，推进药品监管体系和监管能力现代化。

【关键词】药品监管；数据整合；数据治理；数据应用

[Abstract]Inthecontextofdigitalgovernment,traditionaladministratormodelshavegraduallyexposedissuessuchas

insufficientdataintegration,unevendataquality,unavailabilityofdata,orfearofusingdataundertheimpactofemerging

technologiessuchasbigdataandartificialintelligence.Theeffectivenessofdata-enabledsmartregulationiscompromised.

Thisarticleanalyzestheproblemsintheapplicationofimprovethemechanism,datainthefieldofdrugadministration,and

proposesmeasurestostrengthendataintegrationcapacitybuilding,enhancedatagovernance,andimprovedataapplication

levelstopromotethetransformationofdrugadministrationmodelsfromexperience-basedjudgmenttodataanalysis,and

promotethemodernizationofdrugregulatorysystemsandregulatorycapabilities.

[Keywords]drugadministration;dataintegration;datagovernance;dataapplication

基金项目

江苏省药品监督管理局2023年度药品监管科学科研计划项目（202311）

70

中国食品药品监管

ChinaFoodDrugAdministrationMagazine

2017年以来，为落实《国务益凸显，数据应用面临数据不全、准GB/T 36073-2018 《数据

院办公厅关于印发政务信息系统数据不准、数据不可信或者不敢管理能力成熟度评估模型》和团

整合共享实施方案的通知》《国务用等问题，直