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中药饮片采购制度

一、总则

为规范中药饮片采购行为，确保采购的中药饮片质量合格、安全有效，保障临床用药需求，降低采购成本，提高资金使用效益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中医药法》及相关法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

本制度适用于本单位所有中药饮片的采购活动。凡参与中药饮片采购、验收、管理的部门和人员，均须遵守本制度。

中药饮片采购工作应遵循“质量第一、合法合规、按需采购、公开透明、经济高效”的原则，坚持以保障临床疗效为核心，严格把控饮片质量关。

二、采购计划与审批

中药饮片采购实行计划管理。使用部门应根据临床需求、库存情况及饮片有效期，定期编制中药饮片采购计划。

采购计划应明确饮片名称、规格、产地、炮制要求、数量、预计单价、需求时间等信息，并经部门负责人审核。

采购计划须报单位药品管理部门（或指定管理机构）汇总、复核，复核重点包括品种合理性、数量适宜性及是否符合相关规定。复核通过后，按单位审批流程报请相关领导审批。

遇有急抢救等特殊情况需临时采购的，可适当简化审批流程，但事后须按规定补办相关手续。

三、供应商管理

供应商的选择是保证中药饮片质量的关键环节。应建立健全供应商遴选、评估和动态管理制度。

供应商资质要求：供应商必须是具有合法生产或经营资质的企业，能提供有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品GSP认证证书》或《药品GMP认证证书》等相关证明文件。

质量体系考察：对主要供应商应进行实地考察，重点考察其质量管理体系、生产或经营条件、仓储能力、质量检测能力、炮制工艺及质量追溯体系等。

样品审核：新引入品种或新合作供应商，须索取并审核代表性样品，样品经质量验收合格后方可考虑采购。

建立合格供应商名录：对符合要求的供应商，纳入合格供应商名录进行管理。名录应定期更新，对不符合要求的供应商及时进行淘汰。

四、采购实施

中药饮片采购应优先从合格供应商名录中选取供应商。

根据采购金额、品种数量及单位规定，可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等方式。对于用量稳定、金额较大的常规品种，鼓励采用招标方式采购，以获取更优价格和服务。

采购过程中应与供应商签订书面采购合同，明确饮片名称、规格、产地、炮制规格、数量、质量标准、价格、交货时间、交货地点、验收方式、违约责任及质量保证协议等内容。

采购人员应严格遵守廉洁自律规定，不得收受供应商回扣或其他不正当利益，确保采购过程的公平、公正。

五、验收与入库

中药饮片到货后，应由专门的验收人员（最好具备中药专业知识和经验）依据采购合同、随货同行单及相关质量标准进行验收。

验收内容：

1.包装检查：包装应完好无损，印有清晰的品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期、生产企业等信息。

2.数量核对：核对到货数量与采购合同、随货同行单是否一致。

3.性状鉴别：对饮片的外观性状、颜色、气味、质地、断面等进行检查，确保符合规定。

4.质量检查：检查有无虫蛀、霉变、走油、变色、异味、杂质超标等质量问题。

5.资质文件核对：索取并核对每批饮片的检验报告书（出厂检验或第三方检验报告）。

对验收合格的饮片，及时办理入库手续，登记入账；对不合格的饮片，应拒绝入库，并立即通知供应商，按合同约定进行处理（如退货、换货等），并做好记录。

验收记录应完整、准确，包括验收日期、品名、规格、产地、批号、数量、供应商、验收情况、检验报告书编号、验收结论、验收人员等信息，记录应妥善保存，以备追溯。

对易串味、需特殊条件储存的饮片，应在验收后立即按规定条件存放。

六、付款结算

财务部门应依据审批后的采购合同、验收合格单、合法票据等凭证，按照约定的付款方式和期限办理付款结算手续。

严格执行“先验收合格后付款”的原则，对未经验收或验收不合格的饮片，不得支付货款。

七、档案管理

中药饮片采购全过程的相关文件资料，包括采购计划、审批单、采购合同、供应商资质文件、随货同行单、检验报告书、验收记录、付款凭证等，均应整理归档，妥善保存。档案保存期限应符合相关法规要求。

八、不良事件处理与追溯

建立中药饮片质量不良事件报告和处理机制。对使用过程中发现的质量问题或可疑不良事件，应立即停止使用，并及时报告药品管理部门，同时追溯问题饮片的批次、供应商等信息，采取相应控制措施，并通知供应商进行调查处理。

九、异议与投诉

对采购过程中或所购饮片出现的质量、价格、服务等方面的异议或投诉，应建立畅通的渠道，及时受理、调查核实，并予以妥善处理和反馈。

十、监督与考核

单位应定期对中药饮片采购制度的执行情况进行监督检查，对采购人员的工作进行考核，确保制度得到有效落实。对严格执行制度、在采购工作中做出突出贡献的人员给予表彰；对违反制度规定，造成不良后果的，应追究相关人员责任。

十一、附