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2026年单病种管理实施细则

总则

目的与依据

为进一步规范医疗机构单病种管理工作，提高医疗服务质量，保障医疗安全，控制医疗费用不合理增长，根据国家相关法律法规、卫生健康政策以及医疗行业标准，结合实际情况，特制定本单病种管理实施细则。

适用范围

本细则适用于辖区内各级各类医疗机构，包括公立医疗机构、民营医疗机构等，开展单病种管理相关工作。

定义

单病种管理是指针对明确的单一疾病，从入院到出院的整个诊疗过程，制定标准化的诊疗流程、临床路径、质量控制指标和费用标准，以规范医疗行为，提高医疗质量，降低医疗成本。

组织管理

管理机构

卫生健康行政部门成立单病种管理工作领导小组，负责统筹协调、指导和监督辖区内单病种管理工作。领导小组下设办公室，负责日常工作，包括制定工作计划、组织培训、收集分析数据等。

医疗机构职责

各医疗机构应成立单病种管理工作小组，由医院主要负责人任组长，成员包括医疗管理、临床、护理、药学、检验、影像等相关部门负责人。工作小组负责制定本机构单病种管理实施方案，组织实施单病种诊疗工作，开展质量控制和持续改进。

人员培训

卫生健康行政部门和医疗机构应定期组织单病种管理相关培训，培训内容包括单病种诊疗规范、临床路径、质量控制指标、费用管理等。培训对象包括医疗机构管理人员、临床医护人员、医技人员等，确保相关人员掌握单病种管理的要求和方法。

单病种选择与准入

选择原则

单病种的选择应遵循以下原则：

-发病率高、诊断明确、治疗方法相对固定。

-诊疗过程有明确的临床路径和质量控制标准。

-能够对医疗质量、医疗费用进行有效评估和控制。

-符合国家卫生健康政策和医疗行业发展方向。

准入程序

1.医疗机构申报：医疗机构根据自身实际情况，按照单病种选择原则，筛选本机构拟开展的单病种，并向卫生健康行政部门提交申报材料。申报材料应包括单病种名称、诊断标准、诊疗流程、临床路径、质量控制指标、费用预算等。

2.专家评估：卫生健康行政部门组织相关专家对医疗机构申报的单病种进行评估。专家根据单病种选择原则和相关标准，对申报的单病种进行审核，提出评估意见。

3.公布名单：卫生健康行政部门根据专家评估意见，确定辖区内开展单病种管理的医疗机构和单病种名单，并向社会公布。

诊疗规范与临床路径

诊疗规范

医疗机构应严格按照国家和行业发布的相关诊疗指南、规范，制定本机构单病种的诊疗规范。诊疗规范应包括疾病诊断、治疗方法、用药原则、护理要点等内容，确保单病种诊疗工作的规范化和标准化。

临床路径

1.制定：医疗机构应根据单病种诊疗规范，结合本机构实际情况，制定单病种临床路径。临床路径应明确患者从入院到出院的整个诊疗过程，包括检查检验项目、治疗措施、住院天数、出院标准等。

2.实施：临床医护人员应严格按照单病种临床路径开展诊疗工作，确保患者得到及时、有效的治疗。在实施临床路径过程中，如出现患者病情变化、合并其他疾病等特殊情况，应及时进行评估和调整，并记录在案。

3.评估与改进：医疗机构应定期对单病种临床路径的实施情况进行评估，分析临床路径的合理性和有效性，及时发现存在的问题并进行改进。同时，应根据临床实践和医学发展，适时更新临床路径。

质量控制

质量控制指标

卫生健康行政部门和医疗机构应制定单病种质量控制指标，包括诊断符合率、治疗有效率、并发症发生率、住院天数、医疗费用等。质量控制指标应科学合理、可操作性强，能够全面反映单病种诊疗质量。

质量监测

1.医疗机构自查：医疗机构应建立单病种质量监测制度，定期对本机构单病种诊疗质量进行自查。自查内容包括临床路径执行情况、质量控制指标完成情况等。医疗机构应每月对自查结果进行分析总结，及时发现问题并采取整改措施。

2.卫生健康行政部门抽查：卫生健康行政部门应定期对辖区内医疗机构单病种管理工作进行抽查。抽查方式包括现场检查、病历评审、数据统计分析等。卫生健康行政部门应每季度对抽查结果进行通报，对存在问题的医疗机构责令限期整改。

持续改进

医疗机构应根据质量监测结果，深入分析影响单病种诊疗质量的因素，制定针对性的改进措施。改进措施应包括加强人员培训、优化诊疗流程、规范医疗行为等。医疗机构应定期对改进措施的实施效果进行评估，不断提高单病种诊疗质量。

费用管理

费用标准

卫生健康行政部门和物价部门应根据单病种诊疗规范和临床路径，结合当地医疗服务价格水平，制定单病种费用标准。费用标准应包括住院费用、检查检验费用、药品费用等。费用标准应合理确定，既要保证医疗服务质量，又要控制医疗费用不合理增长。

费用控制

1.医疗机构内部管理：医疗机构应加强单病种费用管理，建立费用控制机制。临床医护人员应严格按照单病种临床路径和费用标准开展诊疗工作，合理检查、合理用药、合理治疗，避免过度医