制药发酵液提取精制工职业健康及安全操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

制药发酵液提取精制工职业健康及安全操作规程

文件名称：制药发酵液提取精制工职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于制药发酵液提取精制岗位的员工，旨在规范操作流程，保障员工职业健康及安全。要求员工严格遵守国家有关法律法规和本规程，提高安全意识，确保生产过程安全、高效、稳定。规程包括但不限于设备操作、物料处理、个人防护、事故应急处理等方面。

二、操作前的准备

1.个人防护：

-操作人员应穿戴符合要求的防护服、防护手套、防护眼镜和防护口罩。

-根据操作需要，佩戴耳塞或耳罩以防止噪声伤害。

-如有特殊操作，如接触腐蚀性物质，应穿戴相应的防护服和防护鞋。

2.设备状态确认：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括泵、搅拌器、过滤器等关键部件。

-确认设备表面无油污、无损坏，安全阀和压力表等安全装置完好。

-进行设备润滑，确保设备运行顺畅。

-对设备进行试运行，检查是否有异常噪音或振动。

3.环境检查：

-检查工作区域是否清洁，无积水、油污和其他可能的滑倒风险。

-确认通风系统运行正常，确保操作区域空气流通，减少有害气体浓度。

-检查紧急疏散通道是否畅通，确保在紧急情况下能够迅速撤离。

-检查消防设施是否在有效期内，消防器材是否充足。

4.物料准备：

-根据操作规程，准备所需的原材料、试剂和辅助材料。

-检查物料标签是否清晰，确保物料正确无误。

-检查物料质量，如有异常应立即停止操作并报告。

5.文档审查：

-仔细阅读并理解操作规程、设备说明书和安全注意事项。

-确认操作步骤和参数设置符合规程要求。

-如有变更，应先进行风险评估，并获得相关批准。

6.操作培训：

-对于新员工或未经培训的员工，必须进行必要的操作培训和安全教育。

-确认员工已掌握基本操作技能和安全知识。

7.紧急处理准备：

-熟悉应急预案，了解事故发生时的处理流程。

-确认急救箱的位置和急救设备的状态。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-准备阶段：先进行个人防护和设备状态检查，然后进行环境评估和物料准备。

-启动设备：确认所有准备工作就绪后，按规程启动设备，包括泵、搅拌器等。

-投料操作：按照预定的投料顺序和量，缓慢加入原料和辅料。

-调整参数：根据发酵液提取精制的需要，调整温度、pH值、搅拌速度等参数。

-监测控制：实时监控设备运行状态和发酵液的变化，确保过程稳定。

-收集产品：待发酵液提取达到预期标准后，停止投料和搅拌，收集产品。

-清洗设备：操作完成后，对设备进行彻底清洗，防止交叉污染。

2.作业方式：

-所有操作应按照操作规程进行，不得随意更改参数或顺序。

-严禁未经授权的人员操作设备。

-在操作过程中，应保持注意力集中，避免因分心导致安全事故。

-使用手动或自动控制系统时，应严格按照系统指示进行操作。

3.异常处置：

-发生设备故障或异常现象时，立即停止操作并报告上级。

-检查故障原因，如为设备故障，则应按维修流程进行维修。

-如为工艺参数异常，则应根据规程进行调整或重新启动操作。

-在处理异常情况时，应遵循先隔离后处理的原则，确保人员安全。

-如遇紧急情况，如泄漏、火灾等，应立即启动应急预案，迅速疏散人员，并采取相应的应急措施。

4.操作记录：

-每次操作结束后，应详细记录操作参数、设备运行状况、异常情况及处理措施。

-记录应真实、完整、规范，便于追溯和分析。

注意：以上操作顺序、方式和异常处置均需根据具体的操作规程和设备性能进行调整，以确保安全高效的生产。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音或振动。

-温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

-仪表显示稳定，无报警信号。

-电机和泵运行无异常，无过热现象。

-通风系统正常工作，无异味或有害气体泄漏。

2.异常现象识别：

-设备出现剧烈振动、噪音或异味。

-仪表显示异常，如温度、压力等参数超出正常范围。

-电机或泵运行不稳定，出现过热、过载现象。

-通风系统不正常，如风扇停止工作或空气流通不畅。

-物料泄漏或设备表面出现油污、锈蚀。

3.状态监测方法：

-通过视觉检查设备外观，观察是否有磨损、泄漏或其他物理损伤。

-利用温度计、压力表、流量计等仪表实时监测关键参数。

-通过声音监测设备运行声音，识别异常噪音或振动。

-定期检查设备的润滑情况，确保润滑系统正常。

-使用振动分析仪等设备对设备进行定期振动分析，以预防潜在故障。

-对设备进行定期维护保养，确保