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丙型肝炎病毒标志物检测与临床应用专家共识(2025版)

摘要

丙型肝炎作为一种以慢性感染为主的传染性疾病，其疾病进展可

导致肝纤维化、肝硬化、肝细胞癌等严重后果，不仅危害患者生命健

康，也带来沉重社会经济负担。目前丙型肝炎已进入可治愈时代，随

着检验医学技术的快速发展，丙型肝炎病毒的检测方法不断更新，

关临床诊疗指南也日益完善。该共识基于国内外丙型肝炎关研究并

参考已发表的临床指南与共识，结合我国实际国情，系统阐述了丙型

肝炎病毒特征、检测标志物及检测策略等关键内容，采用GRADE分级

系统对各项建议的证据级别和推荐等级进行了科学评估，提出了临床

检验领域关于丙型肝炎病毒实验室检测共识性建议，旨在为临床实践

中的丙型肝炎检测工作提供科学参考和指导依据。

病毒性肝炎是全球重大公共卫生问题。其中，丙型肝炎由丙型肝

炎病毒(hepatitisCvirus,HCV)感染引起，该病毒属于黄病毒科

单股正链RNA病毒⑴，易进化产生突变株，这种特性导致疫苗研发

长期受阻：1234]。此外，丙型肝炎存在隐匿性强、公众对其认知不足、

高危人群筛查率低和诊断率低等问题⑸，这些问题给消除丙型肝炎

带来巨大挑战。因此，应加强丙型肝炎宣传与检测力度，以实现早发

现、早诊断和早治疗：456]o经典的丙型肝炎病毒标志物包括血清学

标志物如丙型肝炎病毒抗体(hepatitisCvirusantibody,HCVAb)、

丙型肝炎病毒核心抗原(hepatitisCviruscoreantigen,HCVcAg),

以及分子生物学标志物如丙型肝炎病毒核酸(hepatitisCvirusRNA,

HCVRNA）等。本共识旨在通过对HCV标志物的检测和临床应用进行

系统的证据总结和要点推荐，指导其规范、合理的临床应用，从而提

高丙型肝炎的筛查率和诊断率。

本共识的编写工作组由48位专家组成，成员涵盖共识专家组及

主要执笔人。团队以检验医学领域的学科带头人和业务骨干为核心，

同时吸纳输血医学、传染病学等关领域的资深专家学者，构建了多

学科融合的专业团队。依托扎实的检验医学实践经验，通过跨学科协

同创新，形成了兼顾临床实操与科研前沿的复合型知识体系。

本共识的提出与形成过程如下：（1）7位执笔专家结合临床实

践，系统梳理当前丙型肝炎病毒标志物检测中存在的主要问题，并开

展系统的文献检索。文献来源包括Pubed、Embase、WebofScience、

中国知网、万方数据服务知识平台等数据库，检索截止时间为2025

年4月。检索关键词包括hepatitisCvirusHCVdiagnosis”

HCVdetectionhepatitisCvirusantibodyhepatitisC

viruscoreantigenhepatitisCvirusRNAHCVRNAHCV

Ab”“HCVcAg”“丙型肝炎病毒”“丙型肝炎抗体”“丙型肝炎核

心抗原”“丙型肝炎核酸”“丙型肝炎诊疗”“丙型肝炎检测”等。

初步检索结果由3名执笔专家进行标题与摘要筛选，剔除与主题无关、

重复发表或无法获取全文的文献；对剩余文献进行全文阅读，并依据

以下标准纳入：①关于丙型肝炎检测与防治的临床研究、系统评价、

综述、指南或专家共识；②涉及检测策略或检测标志物的应用；③文

献质量较高且具有代表性。在归纳文献要点的基础上，结合专家组意

见，完成证据总结并起草初稿。（2）通过线上与线下结合的方式

召开专家研讨会，组织专家组成员对初稿进行集体修订，并填写专家

评审意见表。执笔专家根据反馈意见提炼出10条专家共识，形成修

改稿。（3）再次通过线上线下结合的方式召开第二次专家研讨会，

专家组成员对修改稿进行进一步修订并填写评审意见表。执笔专家据

此对共识内容进行完善，形成共识审核稿，并提交专家组审核。共识

中的证据等级分为A、B、C3级，推荐等级分为1和2级（表1,基

于GRADE分级体系修订）⑺。

表1推荐意见的证据级别和推荐等级

级别说明W,■■乍号—

证据级别

高质址（A）