口服制剂试卷及答案.docxVIP

口服制剂试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.下列哪项不是口服固体制剂的主要优点？（）

A.给药方便，患者依从性较好

B.可对药物起缓释、控释作用

C.可掩盖不良臭味

D.适用于需要迅速产生全身效应的药物

E.制备工艺相对简单

2.在片剂的处方设计中，主药含量通常用哪个指标来表示？（）

A.重量差异

B.含量均匀度

C.崩解度

D.溶出度

E.硬度

3.下列哪种辅料常用于压片过程中增加颗粒的流动性？（）

A.粘合剂

B.崩解剂

C.助流剂

D.润滑剂

E.填充剂

4.某片剂需要在小肠中释放药物，应选择哪种类型的包衣？（）

A.胃溶型包衣

B.肠溶型包衣

C.缓释型包衣

D.隔离型包衣

E.亲水型包衣

5.混悬剂中药物以固体微粒分散在液体介质中，为保持其稳定，常需要添加？（）

A.消泡剂

B.防腐剂

C.稳定剂

D.矫味剂

E.溶剂

6.评价片剂或胶囊剂在体内释放药物行为的主要指标是？（）

A.重量差异

B.崩解度

C.溶出度/释放度

D.裂片率

E.片重

7.口服液体制剂相对于固体制剂的主要优点之一是？（）

A.药物释放迅速

B.对胃肠道的刺激性小

C.易于制成缓释、控释制剂

D.贮存稳定性好

E.制备工艺简单

8.胶囊剂填充流动性差的药物时，常采取的措施是？（）

A.加入润滑剂

B.制成小颗粒

C.加入助流剂

D.使用硬胶囊

E.采用湿法granulation

9.下列哪种剂型主要依靠药物在胃肠道的吸收发挥全身作用？（）

A.栓剂

B.舌下片

C.气雾剂

D.口服溶液剂

E.鼻用喷雾剂

10.GMP（药品生产质量管理规范）的核心原则是？（）

A.以患者为中心

B.持续改进

C.依法生产

D.全员参与

E.以上都是

二、填空题（每空2分，共20分）

1.片剂的常用辅料包括填充剂、粘合剂、______、崩解剂、润滑剂等。

2.影响片剂崩解的主要因素包括辅料类型、______、压力等。

3.溶出度是指药物从固体制剂中溶解到介质中的速率和程度，是评价______的重要指标。

4.混悬剂中的药物微粒通常需要小于______微米，以保证稳定性并易于服用。

5.胶囊剂按形态可分为硬胶囊和______。

6.口服给药是药物吸收的主要途径之一，药物需经过消化道的______、吸收和肝脏的首过效应。

7.缓释制剂是指在规定时间内以______速率释放药物，维持较长时间稳定的制剂。

8.质量评价中，片重差异反映了片剂的______。

9.稳定剂是用于防止混悬剂中药物微粒发生______或沉降的辅料。

10.口服制剂的生产必须符合相关的______要求。

三、名词解释（每题4分，共16分）

1.崩解

2.溶出度

3.缓释制剂

4.首过效应

四、简答题（每题6分，共18分）

1.简述片剂处方设计中选择填充剂需考虑的因素。

2.简述影响口服混悬剂稳定性的主要因素。

3.简述口服固体制剂进行溶出度试验的意义。

五、论述题（10分）

论述包衣技术在口服固体制剂中的主要目的及其常用包衣材料的类型和作用。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在括号内）

1.(E)

*解析：口服固体制剂虽然优点多，但制备工艺相对复杂，涉及颗粒制备、压片、包衣等多道工序，不如液体剂型简单。

2.(B)

*解析：含量均匀度是指每个片剂或胶囊中主药含量的均匀程度，是表示固体制剂主药含量指标之一（另一个是标示量）。重量差异反映物理均匀性，崩解度、溶出度反映物理化学性质和体内行为，硬度反映物理特性。

3.(C)

*解析：助流剂（如微粉硅胶）能改善粉末的流动性，使压片前后的填充量更均匀。

4.(B)

*解析：肠溶包衣材料在胃酸环境下稳定，但在小肠碱性环境中溶解，使药物在小肠释放，避免胃酸破坏或对胃黏膜刺激。

5.(C)

*解析：