质量管理体系评审检查表.docVIP

质量管理体系评审检查表工具模板

一、应用场景概述

本工具适用于企业质量管理体系（QMS）的各类评审活动，包括但不限于：

内部审核：企业自主开展的体系符合性、有效性检查，保证满足ISO9001等标准及内部管理要求；

外部审核：应对客户、认证机构（如CNAS认证）或监管部门的第三方评审，验证体系运行的合规性；

年度管理评审：最高管理者对体系整体绩效、目标达成情况及改进方向的系统性评估；

体系换版或重大变更后评审：在标准更新、组织架构调整或业务流程变更后，确认体系的适应性和有效性。

通过结构化检查表，可系统梳理体系运行中的优势与不足，为持续改进提供依据，保证质量管理体系实现“策划-实施-检查-改进”（PDCA）闭环管理。

二、操作流程详解

步骤1：评审准备阶段

目标：明确评审范围、组建团队、收集资料，保证评审活动有序开展。

1.1确定评审范围与目的

根据评审类型（内部/外部/年度等），明确评审覆盖的部门、过程、产品/服务范围（如“研发部-产品设计过程”“生产车间-装配过程”），并清晰界定评审目标（如“验证ISO9001:2015标准条款6.1风险的应对有效性”）。

1.2组建评审团队

由最高管理者或授权人指定评审组长（如明），成员需具备体系知识、业务经验及独立性（如审核员华、技术专家*强）。明确分工：组长负责整体协调，成员按条款或部门分工检查。

1.3制定评审计划

内容包括：评审时间、地点、参与人员、范围、依据（标准、法规、体系文件）、日程安排（如“9:00-10:30首次会议，10:30-12:00现场检查过程A”），并提前3个工作日通知相关部门。

1.4收集与评审相关的文件和记录

包括但不限于：质量手册、程序文件、作业指导书、内审报告、管理评审记录、客户反馈、过程绩效数据（如产品合格率、交期达成率）、纠正措施记录等，保证评审依据充分。

步骤2：评审实施阶段

目标：通过现场检查、文件审核、人员访谈等方式，收集客观证据，评估体系符合性与有效性。

2.1首次会议

评审组长主持会议，参会人员包括评审团队、受审部门负责人、最高管理者（如需）。明确评审目的、范围、流程及保密要求，确认受审部门配合事项（如提供资料、安排访谈时间）。

2.2现场检查与证据收集

方法选择：结合“问、查、看、测”——问：询问过程负责人对体系要求的理解；查：抽查记录（如《生产日报表》《客户投诉处理单》）；看：观察现场操作是否符合文件规定（如设备点检、标识管理）；测：必要时通过数据验证（如过程能力指数CPK计算）。

证据要求：证据需客观、可追溯（如记录编号、照片需标注时间/地点），避免主观臆断。对不符合项，需当场与受审部门沟通确认，避免争议。

2.3评审组内部沟通

每日评审结束后，组长组织成员汇总检查情况，讨论疑似不符合项，统一判定标准（如是否符合“ISO9001:20158.5.1生产和服务提供控制”要求），保证评审一致性。

2.4末次会议

向受审部门及管理层通报评审初步结论，包括体系运行亮点、不符合项及观察项（潜在风险），听取受审部门意见，明确整改要求（如“5个工作日内提交不符合项纠正措施计划”）。

步骤3：报告编制阶段

目标：系统梳理评审结果，形成正式报告，为管理层决策提供依据。

3.1整理评审记录

评审组长汇总各成员检查记录，分类整理“符合项”“不符合项”“观察项”，保证描述清晰（如不符合项需包含：条款号、事实描述、证据）。

3.2编制评审报告

报告内容应包括：

评审基本信息（时间、范围、目的、依据、评审团队）；

体系运行概况（总体评价、优势项，如“客户满意度连续3季度达95%以上”）；

不符合项及观察项清单（按严重程度分类：严重-体系失效；一般-局部未执行）；

体系改进建议（如“优化供应商评价流程，增加现场审核频次”）；

报告审批（由最高管理者或其授权人签字确认）。

3.3报告分发与存档

将评审报告分发给受审部门、管理层及相关责任部门，原件由质量管理部门存档（保存期限不少于3个认证周期）。

步骤4：改进跟踪阶段

目标：保证不符合项有效整改，实现体系持续改进。

4.1制定纠正措施计划

责任部门针对不符合项，分析根本原因（如“未按《文件管理程序》更新作业指导书，因培训不到位”），制定纠正措施（如“1周内完成文件修订，2周内开展全员培训”），明确完成时限和负责人（如*强）。

4.2实施与验证纠正措施

责任部门按计划整改，评审组长或指定人员跟踪验证（如抽查培训记录、检查文件版本号），确认措施有效性（如“新版文件发放率100%，员工考核通过率90%”）。

4.3形成闭环管理

验证通过后，责任部门提交关闭报告，评审组长在系统中记录整改结果，更新《纠正措施跟踪表》，完成闭环。

三、检查表示例

评审条款

检查内容

检查方法

符合情况

不