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2026年细胞治疗研发合作协议

双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，本着平等互利、诚实信用的原则，就合作研发细胞治疗产品（以下简称“本项目”）事宜，经友好协商，达成如下协议：

第一条合作背景与目标

1.1甲乙双方均从事生命科学和医学领域的研究与开发，在细胞治疗技术方面具有一定的优势和能力。

1.2甲乙双方希望利用各自的优势资源，共同合作开展细胞治疗产品的研发，以推动该项目的技术进步和商业化应用。

第二条合作内容与范围

2.1本项目合作研发的细胞治疗产品为：[具体产品名称或描述，例如：针对XX疾病的CAR-T细胞疗法]。

2.2合作研发阶段分为以下阶段：

(1)基础研究阶段：包括细胞系构建、细胞治疗机制研究、预临床前安全性评价等；

(2)临床试验阶段：包括I期、II期、III期临床试验；

(3)上市后研究阶段：包括产品上市后的安全性监测、有效性评价等。

2.3双方在合作研发阶段的分工如下：

(1)基础研究阶段：甲方负责细胞系构建和部分细胞治疗机制研究，乙方负责动物实验和部分安全性评价；

(2)临床试验阶段：甲方负责临床试验的设计、实施和数据分析，乙方负责临床试验的伦理审查协调和部分临床样本检测；

(3)上市后研究阶段：双方共同负责产品上市后的安全性监测和有效性评价。

2.4双方应定期召开项目会议，讨论项目进展、解决项目问题、制定下一步计划。会议纪要经双方签字盖章后生效。

第三条知识产权

3.1双方在合作前各自拥有的知识产权仍归各自所有。任何一方在合作前已经存在的知识产权在合作中继续享有原有权利。

3.2合作期间，双方共同投入资源完成的研发成果，其知识产权归属双方共有。具体权利行使方式由双方协商确定。

3.3双方共同拥有的知识产权由双方共同申请专利，共同维护专利权。专利申请和维护的费用由双方按照[具体比例或约定]共同承担。

3.4双方对合作研发过程中产生的技术秘密承担保密义务。技术秘密包括但不限于细胞系、细胞培养方法、细胞治疗配方、临床试验数据等。

3.5保密期限自本协议签订之日起至技术秘密公开之日止，或双方另有约定的保密期限。保密期限届满后，双方仍有义务对在保密期内知悉的对方的商业秘密承担保密义务。

3.6任何一方违反本协议约定的保密义务，应向对方支付[具体金额]的违约金，并承担由此给对方造成的一切损失。

第四条费用与报酬

4.1基础研究阶段：甲方投入[具体金额]用于细胞系构建和部分细胞治疗机制研究，乙方投入[具体金额]用于动物实验和部分安全性评价。双方投入的资金应分别进入各自账户，并按约定使用。

4.2临床试验阶段：甲方负责临床试验的总体投入，预计投入[具体金额]，乙方负责临床试验的伦理审查协调和部分临床样本检测，费用由[甲方/乙方]承担。

4.3上市后研究阶段：双方共同投入[具体金额]用于产品上市后的安全性监测和有效性评价。

4.4里程碑付款：本项目达到[具体里程碑节点1]、[具体里程碑节点2]等里程碑时，甲方应向乙方支付[具体金额]的里程碑付款。付款条件为双方共同确认里程碑节点达成。

4.5专利许可费：若本项目产生的知识产权被第三方许可使用，许可费收入在扣除专利申请和维护费用后，由双方按照[具体比例或约定]进行分配。

4.6双方应按照本协议约定按时足额支付各项费用。逾期支付的，应按日向对方支付逾期付款金额[具体比例]的违约金。

第五条数据管理与保密

5.1双方应建立完善的数据管理计划，确保临床试验数据的真实性、准确性和完整性。

5.2双方应定期共享项目进展报告、实验数据等文件。数据共享方式为[具体方式，例如：通过电子邮箱、云存储等]。

5.3双方应对在合作过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密等敏感信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

5.4任何一方违反本协议约定的保密义务，应向对方支付[具体金额]的违约金，并承担由此给对方造成的一切损失。

第六条职业道德与合规

6.1双方应确保本项目的研发和临床试验符合相关的伦理要求和法律法规。

6.2双方应共同遵守药品管理法、生物安全法等相关法律法规，确保本项目的研发和临床试验合法合规。

6.3甲方负责临床试验的伦理审查相关文件的准备和提交，并承担相关费用。

第七条合作期限与终止

7.1本协议合作期限自[具体日期]起至[具体日期]止，共计[具体年限]年。

7.2本协议期满前[具体时间]，若双方均有意继续合作，应另行签订续约协议。

7.3发生以下情况之一，本协议可提前终止：

(1)双方协商一致同意终止本协议；

(2)一方严重违反本协议约定，经另一方书面通知后[具体时间]内仍未纠正；

(3)因不