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肝素稀释制剂配制标准操作程序

一、目的

规范肝素稀释制剂的配制流程，确保制剂浓度准确、无菌、安全，降低用药差错风险，保障临床治疗效果。

二、适用范围

本程序适用于医疗机构内所有涉及肝素稀释制剂配制的药学专业人员及经授权的医护人员。

三、职责

1.配制人员：严格按照本程序进行操作，确保配制过程的规范性、准确性和无菌性，负责配制前的核对及配制后的质量检查。

2.核对人员（若有）：对肝素原液、溶媒、配制剂量等关键信息进行再次核对，确保无误。

3.科室负责人/质量管理员：监督本程序的执行情况，定期组织培训与考核，确保配制质量。

四、配制环境与设施

1.环境要求：配制操作应在符合洁净度要求的配制间（如生物安全柜内、超净工作台或层流操作台）进行。操作前应清洁消毒操作台面及相关设备。

2.设施设备：生物安全柜/超净工作台、经校验合格的移液器具（如移液枪、注射器）、无菌容器、消毒用品（如75%乙醇棉片）等。

五、配制前准备

1.个人防护：配制人员应按规定穿戴洁净工作服、帽子、口罩、无菌手套。

2.物品准备与核对：

*肝素原液：检查药品名称（普通肝素或低分子肝素，注意区分）、规格、批号、有效期、外观（有无变色、浑浊、沉淀、破损），确认无误。

*溶媒：根据医嘱及药品说明书选择合适的溶媒（通常为0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液），核对溶媒名称、规格、批号、有效期及外观。

*器具：准备并检查所需无菌注射器、针头、量杯（若适用）、无菌容器等是否完好、在有效期内。

3.信息确认：仔细阅读医嘱或处方，明确所需肝素稀释制剂的浓度、总量及用途，必要时与开具医嘱的医师进行沟通确认。

六、操作步骤

（一）配制前准备

1.环境清洁与消毒：启动生物安全柜或超净工作台，按照设备操作规程进行清洁与消毒，并确保其运行正常。

2.“三查七对”：严格执行“三查七对”制度，核对患者信息（若为特定患者配制）、药品名称、规格、剂量、用法、时间，并检查药品质量。

*重点核对：肝素的种类（普通肝素钠/钙，低分子肝素等）、单位规格（如XXIU/支或XXmg/支），务必注意单位换算（若有）。

（二）肝素原液的抽取

1.开启安瓿/西林瓶：

*安瓿：用75%乙醇棉球擦拭安瓿颈部，砂轮划痕后再次消毒，折断时避免玻璃碎屑掉入。

*西林瓶：去除铝盖中心部分，用75%乙醇棉球彻底消毒橡胶塞表面。

2.抽取原液：根据所需肝素的剂量，选择合适规格的无菌注射器。

*若为西林瓶，先注入与所需抽取药液体积相当的空气，再抽取药液。

*抽取药液时，针尖斜面应在液面以下，缓慢抽动活塞，避免产生气泡。若有气泡，应缓慢推回空气，将气泡排出。

*精确抽取计算好的肝素原液体积，核对无误后，拔出针头，将注射器针头朝上，再次排尽针筒内气泡，并检查抽取体积是否准确。

（三）稀释液（溶媒）的准备

1.根据所需配制的肝素稀释制剂总量和浓度，计算所需溶媒的体积。

2.选择正确规格的溶媒，按无菌操作要求抽取所需体积的溶媒，或直接选用合适体积的预装溶媒。

（四）稀释与混合

1.将抽取的肝素原液缓慢注入已准备好的溶媒容器中（或反之，将溶媒注入含肝素原液的容器中，具体视容器情况而定）。

2.轻轻旋转或颠倒容器，使肝素与溶媒充分混匀。注意避免剧烈振荡产生过多泡沫。

3.若使用注射器混合（如小剂量配制），将肝素原液和溶媒抽入同一注射器后，应回抽少量空气，然后温和地来回推动活塞进行混合，确保药液均匀。

（五）配制后检查与标识

1.外观检查：仔细观察配制好的肝素稀释制剂，应澄清、无浑浊、无沉淀、无异物。如有异常，不得使用。

2.浓度复核：再次核对配制的肝素稀释制剂总量及所含肝素的总剂量，确保浓度准确无误。

3.规范标识：立即在配制容器上清晰、准确地粘贴标签，内容至少包括：

*药品名称（如“肝素稀释液”）

*浓度（如“XXIU/mL”或“XXmg/mL”）

*总量

*配制日期和时间

*配制者姓名

*患者信息（若为特定患者配制）

*失效时间（根据环境及溶媒特性确定）

七、质量控制

1.确保整个配制过程严格遵守无菌技术操作原则，防止污染。

2.配制前后的核对是质量控制的关键环节，必须认真执行，必要时进行双人核对。

3.所用量具（如移液枪、注射器）应定期校验，确保其准确性。

八、注意事项

1.肝素种类：严格区分普通肝素与低分子肝素，两者作用机制和剂量差异显著，不可混淆。

2.剂量准确性：肝素治疗窗窄，剂量准确性至关重要，请务必仔细计算，精确量取。

3.溶媒选择：严格按照药品说明书推荐选择合适的溶媒，通常为0.9%