数字疗法(DTx)2025年中国创新药企监管应对模板范文
一、数字疗法(DTx)2025年中国创新药企监管应对
1.1监管政策的变化
1.1.1对DTx产品的注册审批要求更加严格
1.1.2对DTx产品的安全性、有效性要求提高
1.1.3对DTx产品的质量管理体系要求加强
1.2创新药企面临的挑战
1.2.1研发成本增加
1.2.2临床试验周期延长
1.2.3人才短缺
1.2.4市场竞争加剧
1.3应对策略
1.3.1加强研发投入
1.3.2优化临床试验设计
1.3.3培养专业人才
1.3.4加强合作与交流
二、数字疗法(DTx)的市场前景与竞争格局
2.1DTx
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