单株异型蛋白血症多学科决策模式中国专家共识（2025版）.docxVIP

研究报告

PAGE

1-

单株异型蛋白血症多学科决策模式中国专家共识（2025版）

一、概述

1.背景及意义

(1)单株异型蛋白血症（MonoclonalGammopathyofUndeterminedSignificance，MGUS）是一种血液系统疾病，主要表现为血液中存在单克隆免疫球蛋白，但尚未引起明显的临床症状。近年来，随着人口老龄化加剧和医疗技术的进步，MGUS的发病率逐年上升。据统计，全球MGUS的发病率约为1%-3%，在60岁以上人群中，其发病率可高达10%以上。MGUS与多种血液系统恶性肿瘤，如多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）、淋巴瘤等密切相关，早期诊断和干预对于改善患者预后具有重要意义。

(2)MGUS的诊断主要依赖于血液学检测，包括血清蛋白电泳、免疫固定电泳等。然而，由于MGUS临床表现不典型，许多患者往往在出现严重并发症后才被诊断，导致错过了最佳治疗时机。此外，MGUS的病情进展具有个体差异性，部分患者可能长期保持稳定，而另一些患者则可能迅速发展为MM。因此，建立一套科学、规范的MGUS多学科决策模式，对于提高诊断准确率、优化治疗方案、改善患者预后具有深远意义。以我国为例，MGUS患者人数已超过百万，建立一个高效的多学科合作平台，对于降低医疗资源浪费、提高医疗质量具有显著作用。

(3)在我国，MGUS的多学科决策模式尚处于起步阶段，存在诸多挑战。首先，缺乏统一、规范的诊断标准和治疗指南，导致不同地区、不同医院之间的诊断和治疗方案存在较大差异。其次，多学科合作机制不完善，各学科间沟通不畅，难以形成合力。再次，基层医疗机构对MGUS的认识不足，导致患者就诊率低，早期诊断率低。因此，制定《单株异型蛋白血症多学科决策模式中国专家共识（2025版）》对于推动我国MGUS诊疗水平的提升、提高患者生存质量具有重要意义。通过专家共识的推广，有望实现以下目标：提高MGUS的早期诊断率，降低误诊率；优化治疗方案，提高患者生存率；加强多学科合作，提高医疗资源利用效率；提升基层医疗机构对MGUS的认识，提高患者就诊率。

2.定义及诊断标准

(1)单株异型蛋白血症（MonoclonalGammopathyofUndeterminedSignificance，MGUS）是一种血液系统疾病，其特点是血液中存在单克隆免疫球蛋白，但尚未引起明显的临床症状或病理损害。MGUS的免疫球蛋白水平通常低于单克隆性浆细胞白血病（MonoclonalPlasmaCellLeukemia，MPL）或多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）的水平。根据世界卫生组织（WorldHealthOrganization，WHO）的分类，MGUS分为两类：无症状MGUS（SymptomaticMGUS）和意义不明的单克隆丙种球蛋白病（UnscreenedMonoclonalGammopathyofUndeterminedSignificance，UMGUS）。

(2)MGUS的诊断主要基于血液学检测和临床表现。血液学检测包括血清蛋白电泳、免疫固定电泳、免疫球蛋白定量等。诊断标准主要包括以下几点：①血清中存在单克隆免疫球蛋白，其水平在正常范围内；②骨髓穿刺涂片检查显示浆细胞比例正常；③无明显的溶骨性病变；④无其他血液系统恶性肿瘤的证据。此外，MGUS的诊断还需排除其他原因引起的单克隆免疫球蛋白血症，如多发性骨髓瘤、淋巴瘤等。

(3)MGUS的诊断标准具有一定的复杂性，需要结合临床实际情况进行综合判断。以下为MGUS诊断标准的具体内容：①血清中单克隆免疫球蛋白水平在正常范围内，且免疫球蛋白电泳显示单一峰；②血清中单克隆免疫球蛋白水平在正常范围内，但免疫球蛋白电泳显示双峰，其中一个峰明显低于正常水平；③血清中单克隆免疫球蛋白水平在正常范围内，但存在异常的轻链比例；④骨髓穿刺涂片检查显示浆细胞比例正常；⑤无明显的溶骨性病变；⑥无其他血液系统恶性肿瘤的证据。在实际诊断过程中，医生需根据患者的临床表现、实验室检查结果和影像学检查结果，综合判断是否为MGUS。

3.流行病学特点

(1)单株异型蛋白血症（MGUS）是一种常见的血液系统疾病，其流行病学特点表现出一定的地域性和年龄分布特征。据研究，MGUS在全球范围内的发病率约为1%-3%，而在60岁以上的老年人中，这一比例可增至10%以上。例如，在美国，MGUS的年发病率约为0.6%，而在意大利，这一数字则为1.2%。这种差异可能与地区间的生活习惯、遗传背景和医疗检测水平等因素有关。

(2)MGUS的发病率随着人口老龄化而逐渐上升。在全球范围内，由于人口老龄化趋势明显，MGUS的患病人数也在不断增加。据统计，截至202