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脉动真空灭菌器安全风险管控清单

一、设备安装与环境

（一）安装要求

1.场地选择

-灭菌器应安装在地面平整、坚实，能承受设备重量的场地。地面需水平，水平度偏差不超过±5mm/m，以防止设备运行时因地面不平产生振动，影响灭菌效果和设备寿命。

-安装场地应远离易燃、易爆物品和强电磁场源，与其他设备保持至少1m的间距，以保证良好的通风和操作空间。

2.通风条件

-灭菌器周围应保持良好的通风环境，通风口不得被遮挡。通风量应满足设备散热要求，一般每小时通风次数不少于5次。可安装排风扇等通风设备，确保室内空气流通，降低室内温度和湿度。

3.电源连接

-电源应符合设备的额定电压和频率要求，一般为380V±10%，50Hz。电源线路应采用足够截面积的电缆，确保能够承受设备的启动电流和运行电流。

-应安装独立的空气开关和漏电保护器，空气开关的额定电流应根据设备的功率进行合理选择，漏电保护器的漏电动作电流不大于30mA，动作时间不大于0.1s，以保障设备和人员的安全。

-设备接地应可靠，接地电阻不大于4Ω。接地导线应采用黄绿双色铜导线，截面积不小于4mm2。

（二）环境监测

1.温度与湿度

-定期监测灭菌器周围环境的温度和湿度，环境温度应控制在5℃-40℃之间，相对湿度应控制在30%-85%之间。

-当环境温度或湿度过高时，应采取降温、除湿措施，如开启空调、除湿机等；当环境温度过低时，应采取保暖措施，防止设备内部水分结冰。

2.空气质量

-检查灭菌器周围的空气质量，避免空气中含有过多的灰尘、烟雾、腐蚀性气体等。可安装空气过滤器，定期更换过滤芯，以保证进入设备的空气清洁。

二、人员培训与资质

（一）操作人员培训

1.专业培训内容

-组织操作人员参加专业的脉动真空灭菌器操作培训，培训内容包括设备的工作原理、结构组成、操作流程、维护保养知识等。

-培训应采用理论讲解与实际操作相结合的方式，使操作人员熟悉设备的控制面板、各种指示灯和按钮的功能，能够熟练进行设备的启动、运行、停止等操作。

2.操作技能考核

-培训结束后，对操作人员进行操作技能考核，考核内容包括设备的正常操作、故障判断与处理等。考核合格后方可允许其独立操作灭菌器。

-定期组织操作人员进行技能复训和考核，每半年至少进行一次，以确保操作人员的操作技能始终符合要求。

（二）资质要求

1.上岗资质证书

-操作人员应取得相关的特种设备操作资格证书，证书应在有效期内。企业应建立操作人员资质档案，记录操作人员的培训、考核、证书等信息。

-严禁无证人员操作脉动真空灭菌器，一旦发现，应立即停止其操作行为，并进行相应的处罚。

三、设备操作规范

（一）操作前检查

1.外观检查

-检查灭菌器的外观是否有损坏、变形等情况，柜门密封胶圈是否完好，有无老化、破损现象。如有问题，应及时修复或更换密封胶圈，确保柜门密封良好。

-检查设备的管道、阀门等连接部位是否牢固，有无松动、泄漏现象。如有泄漏，应及时查找泄漏点并进行修复。

2.仪表检查

-检查设备的压力表、温度表、计时器等仪表是否正常工作，指示值是否准确。如有仪表损坏或指示不准确，应及时更换。

-检查设备的水位计，确保水箱水位在正常范围内。水位过低时，应及时补充水；水位过高时，应进行排水。

3.程序检查

-检查灭菌程序的设置是否正确，根据灭菌物品的种类、数量、包装等情况，选择合适的灭菌程序。如对灭菌程序设置不确定，可参考设备的使用说明书或咨询设备厂家技术人员。

（二）物品装载

1.装载原则

-物品装载应遵循“合理布局、疏松放置”的原则，确保蒸汽能够均匀穿透物品。物品之间应保持一定的间隙，一般不小于2cm。

-不同类型、不同材质的物品应分开装载，避免相互影响灭菌效果。如金属物品和织物物品应分开装载。

2.装载量限制

-严格按照设备的使用说明书规定的装载量进行装载，不得超载。超载会导致蒸汽流通不畅，影响灭菌效果，同时还可能损坏设备。

（三）运行操作

1.启动与运行

-按照操作规程启动灭菌器，观察设备的运行状态，检查蒸汽压力、温度、时间等参数是否正常。如有异常，应立即停止设备运行，并进行检查和处理。

-在设备运行过程中，操作人员不得擅自离开岗位，应密切观察设备的运行情况，及时记录各项参数。

2.注意事项

-严禁在设备运行过程中打开柜门，以免高温蒸汽喷出伤人。如需中途停止设备运行，应按照操作规程进行操作，待设备内压力和温度降至安全范围后，方可打开柜门。

（四）操作后