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乙肝疫苗接种知情同意书

一、双方基本信息

（一）医疗机构信息

机构名称：[医疗机构全称]

地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

负责人：[负责人姓名]

（二）受种者信息

姓名：[受种者姓名]

性别：[男/女]

年龄：[X岁]

身份证号：[身份证号码]

联系地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

二、活动目的背景

（一）背景

乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。乙肝在全球范围内广泛流行，是严重危害人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染过乙肝病毒，其中3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者，每年约有100万人死于乙肝感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝癌。在我国，乙肝病毒携带者约9300万人，其中慢性乙肝患者约2000万例。

（二）目的

接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染最有效的方法。乙肝疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体具有了预防乙肝的免疫力，达到预防乙肝感染的目的。通过接种乙肝疫苗，可以有效降低乙肝的发病率，减少乙肝病毒携带者的数量，进而降低肝硬化、肝癌等严重并发症的发生风险，保护人民群众的身体健康。

三、具体流程

（一）接种前

1.健康询问：受种者或其监护人应如实向接种人员告知受种者的健康状况，包括是否有发热、急性疾病、严重慢性疾病、过敏史等情况。接种人员会根据受种者的健康状况，判断其是否适合接种乙肝疫苗。

2.签署知情同意书：在接种前，受种者或其监护人应仔细阅读本知情同意书的内容，了解乙肝疫苗接种的相关信息，包括接种的目的、方法、可能出现的不良反应等。如无异议，应签署本知情同意书。

3.登记信息：受种者或其监护人应提供受种者的姓名、性别、年龄、身份证号、联系地址、联系电话等信息，以便接种人员进行登记和记录。

（二）接种时

1.疫苗选择：目前市场上有多种乙肝疫苗可供选择，包括重组酵母乙肝疫苗和重组仓鼠卵巢细胞（CHO）乙肝疫苗等。接种人员会根据受种者的年龄、健康状况等因素，选择合适的疫苗进行接种。

2.接种部位和方法：乙肝疫苗一般采用肌肉注射的方法，接种部位为上臂三角肌。接种人员会严格按照操作规程进行接种，确保接种的安全性和有效性。

3.接种剂量：不同年龄段的受种者接种乙肝疫苗的剂量可能会有所不同。一般来说，新生儿、儿童和成人的接种剂量分别为10μg、10μg和20μg。具体接种剂量应根据疫苗的说明书和接种人员的建议进行确定。

（三）接种后

1.留观：接种后，受种者应在接种现场留观30分钟，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。如在留观期间出现不适症状，应及时告知接种人员。

2.注意事项：接种后，受种者应注意休息，避免剧烈运动和劳累；保持接种部位的清洁和干燥，避免搔抓和沾水；饮食应清淡，避免食用辛辣、刺激性食物和饮酒等。

3.后续接种：乙肝疫苗一般需要接种3针，分别在0、1、6个月时接种。受种者应按照接种人员的安排，按时完成后续的接种，以确保获得足够的免疫力。

四、参与者风险及应对措施

（一）常见不良反应

1.局部反应：接种部位可能会出现红肿、疼痛、硬结等症状，一般在接种后24小时内出现，持续12天可自行缓解。应对措施：可以用干净的毛巾热敷接种部位，每次1520分钟，每天34次，以减轻局部症状。

2.全身反应：少数受种者可能会出现发热、头痛、乏力、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等全身症状，一般在接种后12天内出现，持续12天可自行缓解。应对措施：如果体温不超过38.5℃，可以采用物理降温的方法，如用温水擦拭额头、腋窝、腹股沟等部位；如果体温超过38.5℃，可以在医生的指导下服用退烧药。同时，应注意休息，多喝水，以促进身体的恢复。

（二）罕见不良反应

1.过敏性休克：是一种严重的过敏反应，一般在接种后数分钟至数小时内发生，表现为呼吸困难、面色苍白、口唇发紫、脉搏细弱、血压下降等症状。应对措施：一旦发生过敏性休克，应立即让受种者平卧，头低脚高，解开衣领，保持呼吸道通畅；同时，立即皮下注射肾上腺素，并迅速送往医院进行抢救。

2.过敏性紫癜：是一种血管变态反应性疾病，一般在接种后数天至数周内发生，表现为皮肤紫癜、关节疼痛、腹痛、血尿等症状。应对措施：如果出现过敏性紫癜的症状，应及时就医，并在医生的指导下进行治疗。治疗方法包括使用抗过敏药物、糖皮质激素等。

（三）禁忌证及风险

1.已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料及甲醛过敏者：接种后可能会发生严重的过敏反应，甚至危及生命。应对措施：严禁接种乙肝疫苗。