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美国FDA21CFR110部分关于食品生产企业现行良好操作规范

美国FDA21CFR110部分关于食品生产企业现行良好操作规范详细内容

一、适用范围

美国FDA21CFR110部分适用于所有从事人类食品的生产、加工、包装或保存的企业。该规范旨在确保食品在安全的条件下进行生产、加工、包装和储存，以防止食品受到污染或变质，从而保障消费者的健康。但此规范并不适用于农产品的收获操作，不过在农产品收获后进行的处理、加工等环节则需遵循本规范。

二、人员要求

1.健康状况

-食品企业应确保所有接触食品、食品接触面或食品包装材料的人员身体健康，无可能污染食品的疾病。患有痢疾、伤寒、肝炎等可能通过食品传播疾病的人员，不得从事直接接触食品的工作。企业应建立员工健康检查制度，新员工入职前需进行健康检查，在职员工定期进行健康复查。

-员工如出现呕吐、腹泻、发热、皮肤感染等症状，应立即向企业负责人报告，并暂时调离食品处理岗位，直至症状消失或经医生证明不会对食品造成污染。

2.个人卫生

-员工在进入食品加工区域前，必须洗手、消毒，并穿戴清洁的工作服、工作帽和口罩。工作服应定期清洗更换，保持清洁卫生。工作帽应能完全覆盖头发，防止头发掉入食品中。口罩应遮住口鼻，减少呼吸和说话时产生的飞沫污染食品。

-员工不得在食品加工区域内吸烟、饮食、咀嚼口香糖或使用化妆品等。这些行为可能会导致食品受到污染。员工应保持指甲修剪整齐，不得涂指甲油，因为指甲油可能会脱落混入食品中。

-员工在处理食品前后、上厕所后、接触可能污染食品的物品后等情况下，都必须及时洗手。洗手应使用流动水和合适的清洁剂，按照正确的洗手方法进行，包括搓洗掌心、手背、手指缝、指甲等部位，洗手时间不少于20秒。

3.培训

-企业应对所有员工进行食品安全知识和操作规范的培训。培训内容应包括食品污染的危害、个人卫生要求、食品加工操作规范等方面。新员工入职后应接受入职培训，培训合格后方可上岗。

-企业应定期组织员工进行再培训，以更新员工的知识和技能。培训可以采用课堂讲授、现场演示、视频教学等多种方式进行，确保员工能够理解和掌握培训内容。培训记录应妥善保存，以备FDA检查。

三、厂房和设施

1.选址和布局

-食品生产企业的选址应远离污染源，如垃圾处理场、污水处理厂、化工厂等。厂房周围环境应保持清洁卫生，无积水、无杂草、无垃圾堆积。

-厂房的布局应合理，按照食品生产的工艺流程进行分区，包括原料储存区、加工区、包装区、成品储存区等。各区域之间应保持适当的距离，避免交叉污染。加工区应与原料储存区和成品储存区有效分隔，防止原料和成品受到污染。

2.厂房建筑

-厂房的建筑结构应坚固耐用，能够承受生产过程中的各种负荷。屋顶、墙壁和地面应平整光滑，无裂缝、无孔洞，易于清洁和消毒。屋顶应具有良好的隔热和防水性能，防止雨水渗漏和室内温度过高。

-厂房的门窗应严密，能够防止昆虫、鼠类等进入。门窗应安装纱窗、纱门等防护设施，并且定期检查和维护，确保其完好有效。

3.通风和照明

-厂房内应保持良好的通风，以排除生产过程中产生的异味、湿气和有害气体。通风设备应定期清洁和维护，确保其正常运行。通风口应安装滤网，防止灰尘和杂物进入室内。

-厂房内应有充足的照明，以保证员工能够清晰地进行操作。照明设备应安装在合适的位置，避免产生阴影。不同区域的照明强度应符合相应的标准，如加工区的照明强度应不低于540lux，储存区的照明强度应不低于220lux。

4.供水和排水

-企业应有充足的、符合卫生标准的水源供应。生产用水应符合国家饮用水标准，企业应定期对水质进行检测。如果使用自备水源，应采取有效的消毒措施，确保水质安全。

-排水系统应畅通无阻，能够及时排除生产过程中产生的废水。排水管道应定期清理，防止堵塞。排水口应安装防鼠网等设施，防止鼠类和昆虫进入排水系统。

5.洗手设施和卫生间

-厂房内应设置足够数量的洗手设施，分布在合适的位置，如加工区入口、卫生间附近等。洗手设施应配备流动水、合适的清洁剂和干手设备。干手设备可以是纸巾或热风干手器。

-卫生间应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。卫生间应与食品加工区域有效分隔，不得直接连通。卫生间应安装排气扇，以排除异味。

四、设备和工器具

1.设计和构造

-食品加工设备和工器具的设计应合理，便于清洁、消毒和维护。设备和工器具的表面应光滑、无裂缝、无死角，避免食品残渣和污垢积聚。与食品接触的表面应采用无毒、无味、耐腐蚀的材料制成，如不锈钢、食品级塑料等。

-设备的结构应便于拆卸和组装，以便进行彻底的清洁和消毒。设备的传动部件应