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医院实验室生物安全事故应急预案

一、应急组织体系与职责分工

医院实验室生物安全事故应急处置实行三级责任体系，明确指挥决策、现场处置、后勤保障三类核心职能，确保响应高效、权责清晰。

（一）应急指挥组

由分管实验室的副院长任组长，医务部主任、实验室主任任副组长，成员包括感染管理科、设备科、保卫科、药剂科负责人及生物安全专家。主要职责：启动/终止应急响应；审批重大处置方案（如环境封闭、人员隔离）；协调外部资源（疾控中心、定点医院）；监督处置全程合规性；审核事故调查报告及整改方案。

（二）现场处置组

由实验室技术骨干、生物安全专员、护士组成，设组长1名（由实验室副主任或高年资主管技师担任）。职责：执行现场风险控制（如区域封锁、样本转移）；实施生物安全操作（消毒、污染物收集）；记录事故细节（时间、地点、涉及样本类型及量、暴露人员信息）；配合技术组开展风险评估。

（三）技术支持组

由医院感染管理科专家、微生物检验专家、临床药学专家组成。职责：评估事故风险等级（依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及WS233-2017标准）；制定消毒方案（含消毒剂选择、浓度、作用时间）；指导暴露人员后续处理（如预防性用药、医学观察周期）；审核环境终末检测报告。

（四）后勤保障组

由设备科、物资供应科、保卫科组成。职责：2小时内提供应急物资（防护装备、消毒药剂、密封容器）；保障实验室水电供应及通风系统稳定；设置警戒区域（使用警示带、标识牌）；协调污物转运至医疗废物暂存点（符合《医疗废物管理条例》要求）。

（五）信息记录组

由实验室秘书、感染管理科干事组成。职责：实时记录处置过程（时间节点、操作步骤、人员行动）；收集相关证据（监控录像、原始记录单、样本台账）；整理形成《生物安全事故处置日志》，经指挥组审核后存档（保存期限≥3年）。

二、风险预警与日常监测机制

（一）三级监测网络构建

1.一级监测（日常操作层）：实验人员每次操作前检查生物安全柜（BSC）风速（≥0.5m/s）、紫外线灯强度（≥70μW/cm2）、高压灭菌器压力（121℃/15psi）；操作中每30分钟观察样本容器密封性；操作后核对样本数量（理论值与实际值偏差≤1%）。

2.二级监测（科室管理层）：实验室质量管理员每周抽查20%操作记录，核查温湿度（BSL-2实验室：温度18-26℃，湿度30-70%）、消毒记录（含氯消毒液浓度每日检测并记录）；每月开展生物安全柜气溶胶扩散测试（使用荧光素钠法，泄漏率≤0.01%）。

3.三级监测（院级监管层）：感染管理科每季度组织生物安全联合检查，重点核查高致病性病原微生物（如结核分枝杆菌、HBV）的运输（双人双锁）、保存（-80℃冰箱双人管理）、销毁（高压灭菌+化学消毒双流程）；每年委托第三方检测机构进行实验室环境检测（空气沉降菌≤5CFU/皿·5min，物体表面菌落≤5CFU/cm2）。

（二）预警指标与响应

1.黄色预警（风险提示）：出现以下情况之一时触发：①生物安全柜风速＜0.5m/s但≥0.4m/s；②样本数量偏差1-3%；③消毒记录缺失≤2次/月。处置要求：实验室主任24小时内组织排查，48小时内完成设备调试或操作培训。

2.橙色预警（风险升级）：出现以下情况之一时触发：①生物安全柜紫外线灯强度＜70μW/cm2；②样本泄露量＜5ml（非高致病性病原）；③人员黏膜暴露（无明显损伤）。处置要求：启动现场处置组，2小时内完成设备维修或污染物清除，48小时内向应急指挥组提交书面报告。

3.红色预警（紧急事件）：出现以下情况之一时触发：①高致病性病原样本泄露≥5ml；②锐器伤导致血液暴露；③生物安全柜故障导致气溶胶扩散。处置要求：10分钟内启动一级应急响应，30分钟内封锁实验室，2小时内上报属地疾控中心。

三、应急响应分级与处置流程

（一）分级标准

根据《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2022），结合事故后果严重性，分为三级：

-一级事故（重大）：高致病性病原（如HIV、新冠病毒）泄露≥10ml，或导致≥3人暴露且可能感染，或环境持续污染（空气/表面检测阳性）。

-二级事故（较大）：高致病性病原泄露5-10ml，或≤2人暴露（无明显感染症状），或普通病原（如大肠埃希菌）泄露≥50ml。

-三级事故（一般）：普通病原泄露＜50ml，或人员皮肤暴露（无破损），或设备轻微故障（如高压灭菌器温度偏差≤5℃）。

（二）一级事故处置流程（以高致病性病毒泄露为例）

1.现场控制（0-30分钟）：

-操作人员立即停止实验，关闭生物安全柜电源，用吸水纸覆盖泄露区域（避免擦拭导致气溶胶扩散），喷洒2000mg/L含氯