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执业药师《药事管理与法规》预测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后面的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指国家药品监督管理局批准生产的药品

C.指具有预防、治疗、诊断疾病功能并规定有适应症、用法、用量的物质

D.指医疗机构自行配制、仅限于本机构使用的制剂

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）等方式进行利益输送，损害药品质量或者患者利益。

A.回扣

B.提供学术赞助

C.提供必要的市场推广费用

D.按销售金额一定比例给予促销人员奖励

3.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.杂志

C.药品零售企业店堂

D.微信公众号

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，其标签和说明书必须印有（）特殊标识。

A.“OTC”

B.“处方药”

C.“特殊管理药品”

D.警示性语言和特殊标识

5.医疗机构药事管理和药学服务工作的核心是（）。

A.药品采购与供应

B.处方审核与调配

C.药品库存管理

D.药品销售

6.处方药必须凭（）购买，非处方药可以自行购买。

A.医师开具的处方

B.药师出具的用药指导

C.患者本人的身份证

D.医疗机构出具的证明

7.执业药师在执业活动中，应当遵循（）原则，以患者为中心，提供安全、有效、经济、便捷的药学服务。

A.依法执业

B.收入最大化

C.优先推广新药

D.尽可能使用贵重药品

8.根据《执业药师法》，执业药师不得（）。

A.在执业场所悬挂执业资格证书

B.向患者提供用药指导

C.未经患者或者家属同意，擅自调整患者用药方案

D.在药品零售企业从事药学服务

9.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。

A.疾病的预防、诊断、治疗功能

B.保证治愈率或者承诺效果

C.指明用药方法、疗程

D.引用文献、资料

10.药品生产企业的药品出厂检验结果，应当（）。

A.仅由企业质检部门留存

B.报送药品监督管理部门备案

C.与上市检验结果一致

D.随同每批产品销售

11.药品经营企业必须具有保证所经营药品质量的条件，包括（）。

A.与药品经营相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有能够保证药品质量规章制度

D.以上都是

12.医疗机构配备药品应当以（）为主，并保持基本用药目录以外的品种数量不超过配备品种总数的15%。

A.国家基本药物目录

B.进口药品

C.中成药

D.贵重药品

13.药品说明书应当全面、准确、清晰地说明药品（）等内容。

A.适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项

B.规格、批准文号、生产企业

C.价格、促销信息

D.生产批号、有效期

14.药品不良反应报告的内容和统计报表格式由（）规定。

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

15.药品生产企业对所生产的药品质量负责，药品经营企业对所经营药品的质量负责，医疗机构对其使用的药品质量负责。这体现了药品质量管理的（）原则。

A.责任制

B.全过程管理

C.风险管理

D.跟踪溯源

16.处方审核的核心内容不包括（）。

A.处方格式是否符合要求

B.药物选择是否适宜

C.用法用量是否正确

D.药品价格是否合理

17.下列哪种情形不属于《药品管理法》规定的禁止性经营活动？（）

A.以他种药品冒充此药品

B.未取得药品经营许可证经营药品

C.超范围经营药品

D.在城乡集市贸易市场销售处方药

18.医疗机构药师发现处方用药不当的，应当（）。

A.直接拒绝调配

B.提示医师并