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单分散β-TCP粒子复合磷酸钙骨水泥的制备工艺与性能调控研究

一、引言

1.1研究背景与意义

骨组织在人体中承担着支撑、保护和运动等重要功能。然而，由于创伤、疾病（如肿瘤、骨髓炎）、先天性畸形以及老龄化等因素，骨缺损和骨损伤的情况极为常见。据相关统计，我国每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人，且随着人口老龄化进程的加快，这一数字还在持续增长。例如，在骨科领域，65岁以上人群的骨科疾病两周患病率较25-34岁年龄段的人群高出56.5个百分点，人口老龄化的加剧无疑将进一步提升各类骨科疾病的发病率，从而带动骨修复材料市场需求的增长。

传统的骨修复方法主要依赖于自体骨移植和异体骨移植。自体骨移植虽被视为骨修复的“金标准”，具有良好的骨传导性、骨诱导性和生物相容性，能与宿主骨实现良好的整合，但存在供骨来源有限、增加手术创伤、可能引发供区并发症（如疼痛、感染、骨折等）等问题，使其临床应用受到很大限制。而异体骨移植则面临免疫排斥反应、疾病传播风险以及高昂的成本等挑战，同样限制了其广泛应用。

为了解决这些问题，骨替代材料的研究应运而生。在众多骨替代材料中，磷酸钙骨水泥（CalciumPhosphateCement，CPC）因其独特的优势而备受关注。CPC是一类以各种磷酸钙盐为主要成份，在生理条件下具有自固化能力及降解活性、成骨活性的无机材料。与其它骨缺损修复材料（特别是陶瓷类）相比，CPC除具有高度的生物相容性外，可临时塑形及自固化是其突出特点，能够在手术过程中根据骨缺损的形状进行任意塑形，适应不同形状和大小的骨缺损修复需求；与传统骨水泥（如聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥）相比，CPC具有降解活性及成骨活性、固化过程的等温性特点，不会在固化过程中产生高温对周围组织造成损伤，且降解产物能够参与人体的新陈代谢，不会在体内残留。这些特点使得CPC在很大程度上符合临床修复骨缺损的要求，已广泛应用于骨科、整形外科、牙科等领域，展现出广阔的应用前景。

然而，CPC在实际临床应用中仍存在一些问题和不足，限制了其进一步的推广和应用。首先，CPC的力学性能相对较弱，尤其是抗压强度和抗折强度较低，难以满足承重部位骨缺损修复的需求。例如，在一些需要承受较大机械应力的部位，如长骨骨干、髋关节等，CPC可能在修复后无法提供足够的支撑力，导致修复失败。其次，CPC的固化时间较长，这在一定程度上延长了手术时间，增加了手术风险。此外，CPC的抗水（血）溶性较差，在与液体（如蒸馏水或血清等）接触后容易被侵蚀而溃散，必须要等其初步固化后方可使用，这也给临床操作带来了不便。再者，CPC的降解速度与新骨形成速度往往难以匹配，降解过慢可能导致材料在体内长期残留，影响新骨的正常生长和重塑；降解过快则可能无法为新骨形成提供足够的支撑和引导。

β-磷酸三钙（β-TCP）是一种生物活性陶瓷材料，能够被人体溶解和吸收，且溶解度远远高于其他生物陶瓷材料，参与人体的代谢等多项生理活动。β-TCP作为增强相可以改善复合材料的机械性能，提高生物相容性。将单分散β-TCP粒子复合到CPC中，有望改善CPC的力学性能、调节固化时间、优化降解性能等，使其能更好地满足临床骨缺损修复的需求。研究单分散β-TCP粒子复合磷酸钙骨水泥，对于推动骨修复材料的发展，提高骨缺损修复的成功率和治疗效果，具有重要的科学意义和临床应用价值。从科学意义上讲，有助于深入了解不同材料之间的相互作用机制，探索材料结构与性能之间的关系，为骨修复材料的设计和制备提供理论基础。同时，也有助于推动材料科学、生物医学工程等多学科的交叉融合，促进相关学科的发展。从临床应用价值来看，性能改善后的复合骨水泥将能够更好地满足骨缺损修复的需求，提高骨修复的成功率和治疗效果，减少患者的痛苦和医疗成本，对于解决日益增长的骨缺损患者的治疗问题，提高患者的生活质量，具有重要的现实意义。

1.2国内外研究现状

磷酸钙骨水泥（CPC）自1985年由Brown和Chow研制成功以来，在国内外都受到了广泛的关注，众多学者围绕其制备和性能展开了大量研究。

国外在CPC的基础研究方面起步较早，对CPC的化学组成、固化机制、理化特性等进行了深入探究。在化学组成上，明确了多种磷酸钙盐在CPC中的作用及相互反应关系。关于固化机制，揭示了不同磷酸钙盐的溶解性差异是固化反应的主要驱动力。在理化特性研究中，对CPC的固化时间、力学性能、生物相容性等有了较为全面的认识。在CPC的改性研究方面，国外学者尝试添加各种材料来改善其性能。例如，添加碳纤维、纳米粒子等无机材料来增强其