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中药房管理制度

中药房作为提供中药服务的重要场所，其管理水平直接关系到药品质量、用药安全及患者健康。为规范中药房全流程操作，保障中药服务质量，现从人员管理、药品管理、调剂操作、储存养护、质量监控及安全保障等方面制定具体管理制度如下：

一、人员管理规范

中药房工作人员需具备相应专业资质与职业素养，严格遵守岗位职责与操作规范。

1.岗位资质与职责

中药房负责人须具备中药学专业大专以上学历，持有执业中药师资格证书，且从事中药调剂、管理工作5年以上，全面负责中药房日常管理、质量监督及突发事件处理。调剂岗位人员须具备中药学中专以上学历或中药士及以上职称，熟悉中药炮制规范、配伍禁忌及调剂流程；库管人员须掌握中药储存养护知识，熟悉库存管理系统操作。所有人员需持有效健康证明上岗，每年进行一次健康检查，患有传染病或皮肤病等可能污染药品疾病的人员须及时调整岗位。

2.培训与考核

建立常态化培训机制，培训内容涵盖中药鉴别（包括基源、性状、显微特征）、炮制标准（如炒炭存性、醋制透心）、配伍禁忌（十八反、十九畏、妊娠禁忌）、《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法规，以及特殊药品（毒性中药、贵细药材）管理要求。培训频率为每月1次集中培训，每季度1次实操演练（如中药真伪鉴别、戥秤使用考核）。新入职人员须完成不少于15个工作日的岗前培训，经理论（闭卷考试≥80分）与实操（调剂误差≤±2%）考核合格后方可独立上岗。在职人员每年参加继续教育培训不少于12学时，考核结果与绩效挂钩。

3.职业行为规范

工作人员须着装整洁，佩戴工牌，操作前洗手消毒，不得佩戴首饰或涂抹护手霜（避免污染药品）。工作期间禁止串岗、闲聊、接打私人电话；严禁私自外借、调换药品，或利用职务之便谋取私利。

二、药品全流程管理

药品管理涵盖采购、验收、入库、储存、出库等环节，须严格执行质量标准，确保药品来源可追溯、质量可控。

1.采购管理

药品采购须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的合法企业购进，优先选择质量信誉良好、供应稳定的供应商。采购计划由库管员根据库存动态（安全库存为月均用量的1.5倍）、临床需求及季节变化（如夏季增加藿香、佩兰等防暑药材）制定，经负责人审核后执行。禁止采购无批准文号（中药材除外）、无合格证、包装破损或标识不清的药品；毒性中药（如生川乌、生马钱子）须从省级药品监督管理部门指定的供应商采购，实行专账管理。

2.验收与入库

药品到货后须由库管员与质量管理员双人验收，验收时间不超过2小时。验收内容包括：

-外观检查：中药材需核对基源（如川贝母区分松贝、青贝）、性状（如黄芪断面“菊花心”）、颜色（如红花色红、丹参色紫）、气味（如苍术“特异香气”）；中药饮片检查炮制规格（如麸炒白术表面焦黄色）、片型（如槟榔片“白槟榔”直径≤10mm）、杂质（≤2%）。

-包装与标识：核对包装是否完整（如阿胶需铝塑密封），标签是否注明药品名称、规格、生产企业、生产日期、批号、有效期（中药材除外）；进口药材须附《进口药材批件》及检验报告。

-数量与质量：按采购清单核对数量，抽样检查质量（贵重药材如人参、鹿茸逐件检查，普通药材按总件数5%抽样）。

验收合格后填写《药品验收记录》（含药品名称、批号、数量、供应商、验收人、验收结论），并于4小时内办理入库。不合格药品须单独存放于“不合格品区”（红色标识），24小时内通知供应商退货，记录留存至少5年。

3.储存与养护

中药储存须遵循“分类存放、标识清晰、温湿度适宜”原则。

-分区管理：设置普通药材区（常温，10-30℃）、阴凉药材区（≤20℃）、冷藏区（2-10℃，用于鲜药如鲜石斛、鲜芦根）、贵细药材区（如人参、虫草，专柜加锁）、毒性中药区（专库/柜，双人双锁）。

-堆码要求：药品与地面间距≥10cm，与墙、屋顶间距≥30cm，垛间距≥5cm；易串味药材（如麝香、阿魏）单独存放；性质相抵触药材（如丹皮与泽泻）分开放置。

-养护措施：每日上午9:00、下午3:00记录温湿度（普通区湿度35-75%，阴凉区湿度45-65%），超出范围时启动除湿机、空调或加湿器调节；每月进行全面养护检查，重点关注易虫蛀（如柏子仁、莲子）、易霉变（如枸杞、黄芪）、易泛油（如杏仁、桃仁）药材，采取晾晒（避开强光，时间≤4小时）、低温烘干（≤60℃）、磷化铝熏蒸（密闭48小时，散气72小时后使用）等措施；贵细药材每月清点数量，毒性中药每半月核对账物（账物相符率100%）。

4.出库管理

药品出库须遵循“先进先出、近效期先出”原则，出库前由库管员与领药人双人核对。调剂