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2025年执业药师继续教育考试题及答案

一、药事管理与法规

【A型题（最佳选择题）】

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是

A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原料药包装

答案：C

2.2024年12月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业向个人销售处方药时，必须采取的审核方式是

A.视频复核B.电子签名C.药师后台人工审方D.系统自动审方

答案：C

3.医疗机构配制制剂批准文号有效期为

A.3年B.4年C.5年D.长期有效

答案：C

4.下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加着色剂B.适应症超出规定范围C.未注明生产批号D.直接接触药品的包装材料未经批准

答案：B

5.国家组织药品集中带量采购的“结余留用”政策中，医保基金按约定采购量计算的可留用比例上限为

A.30%B.40%C.50%D.60%

答案：C

【B型题（配伍选择题）】

[68]

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

6.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用与安全性

7.考察在广泛使用条件下药物的受益风险比

8.观察人体对新药的耐受程度与药代动力学

答案：6B7D8A

[911]

A.绿色处方B.红色处方C.白色处方D.黄色处方

9.麻醉药品处方印刷用纸颜色

10.第一类精神药品处方印刷用纸颜色

11.普通处方印刷用纸颜色

答案：9B10B11C

【C型题（综合分析选择题）】

某连锁药店拟开展“线上问诊+网订店取”业务，总部设在A省，门店覆盖B、C两省。

12.该连锁企业应当向何部门申请《互联网药品信息服务资格证书》

A.A省药监局B.国家药监局C.B、C省分别申请D.无需申请

答案：A

13.若门店药师在审方时发现处方含“氨酚羟考酮”，且剂量超过说明书规定，正确的处理流程是

A.先行调配，再电话告知医生B.拒绝调配，登记并告知消费者原因C.告知消费者自行减量服用D.按原方调配并备注

答案：B

14.门店收到消费者退回的拆封外用膏药，根据GSP，应

A.直接上架继续销售B.由店长审批后降价销售C.一律不得再次销售D.返回配送中心重新包装

答案：C

【X型题（多项选择题）】

15.关于药品上市许可持有人（MAH）制度，下列说法正确的有

A.科研机构可作为MAHB.MAH必须自行生产C.MAH应建立药物警戒体系D.MAH可委托销售E.MAH对药品全生命周期质量负责

答案：A、C、D、E

16.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，调出《医保药品目录》的情形包括

A.连续两年未供应B.存在严重不良反应C.企业主动申请D.国谈药品协议期满未续约E.价格降幅不足

答案：A、B、C、D

二、药学专业知识（一）

【A型题】

17.某药物口服生物利用度为8%，其主要限制因素是

A.血浆蛋白结合率高B.广泛首过效应C.脂溶性过低D.尿液pH升高

答案：B

18.下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可一天一次给药的是

A.头孢曲松B.哌拉西林他唑巴坦C.阿米卡星D.厄他培南

答案：C

19.治疗药物监测（TDM）中，关于地高辛采样时间的正确叙述是

A.首次给药后即刻B.静脉推注结束5分钟C.连续口服达稳态后68小时D.任意时间均可

答案：C

20.关于生物等效性试验的“80125”准则，其统计学基础是

A.90%置信区间B.95%置信区间C.双侧t检验D.方差分析

答案：A

【B型题】

[2123]

A.丙磺舒B.利福平C.奎尼丁D.氟康唑

21.可抑制肾小管对青霉素分泌，延长其半衰期

22.诱导CYP3A4，降低环孢素血药浓度

23.抑制CYP2D6，导致地昔帕明血药浓度升高

答案：21A22B23C

【C型题】

患者男，68岁，因房颤长期服用华法林，INR稳定于2.02.5。因社区获得性肺炎给予莫西沙星0.4gqd。

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