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中药注射剂临床应用操作手册

一、总则

1.1目的与依据

为规范中药注射剂的临床应用，保障患者用药安全、有效、合理，减少不良反应的发生，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《中药注射剂临床使用基本原则》以及相关药品说明书等法律法规和技术规范，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于各级各类医疗机构中从事中药注射剂处方开具、调配、使用、护理及监测的医务人员（包括医师、药师、护士等）。

1.3基本原则

中药注射剂的使用应严格遵循“安全第一、合理使用、辨证施治”的原则。临床应用时，必须在中医理论指导下，严格掌握适应症、用法用量、禁忌症和注意事项，避免盲目、滥用。同时，应加强用药过程中的监测，密切观察患者反应。

二、用药前评估与准备

2.1患者评估

2.1.1辨证论治评估

医师应根据患者的中医证侯特点，结合现代医学诊断，严格掌握中药注射剂的适应症，确保“证药相符”。对于中医证侯不明确者，应避免使用。

2.1.2过敏史与用药史询问

详细询问患者既往药物过敏史（尤其是中药注射剂过敏史）、食物过敏史、过敏性疾病史。对过敏体质者（如既往有药物过敏史、荨麻疹、哮喘等病史）应慎用或禁用。同时，了解患者近期用药情况，避免重复用药或不合理联合用药。

2.1.3基础疾病与全身状况评估

评估患者的心、肝、肾功能等重要脏器功能，以及全身营养状况、凝血功能等。对于肝肾功能不全、老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，应权衡利弊，谨慎选择，并适当调整剂量和疗程。

2.2药品评估

2.2.1药品合法性与质量检查

使用前应确认药品名称、生产厂家、批号、有效期等信息，确保药品来源合法、质量合格。检查药品外观是否正常，如药液有无变色、浑浊、沉淀、异物、絮状物，安瓿或输液瓶有无裂痕等。如有异常，严禁使用。

2.2.2说明书解读

仔细阅读药品说明书，明确其功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、特殊人群用药及药物相互作用等。严格按照说明书规定使用，不得擅自超说明书用药（如超适应症、超剂量、超疗程等）。

三、处方开具与审核

3.1处方开具

医师开具中药注射剂处方时，应完整记录患者信息，清晰写明药品名称、规格、用法用量（溶媒种类、溶媒量、给药途径、单次剂量、用药频次、疗程）。对于特殊人群，应注明注意事项。

3.2处方审核

药师应严格按照《处方管理办法》及相关规定，对中药注射剂处方进行适宜性审核。重点审核：

*适应症是否与药品说明书相符；

*用法用量是否正确（包括溶媒选择、配液浓度、给药速度等）；

*有无配伍禁忌（包括与其他中药注射剂、化学药品注射剂的配伍）；

*是否存在重复用药或成分叠加风险；

*特殊人群用药是否合理。

审核发现问题的处方，应及时与医师沟通，不予调配。

四、药品配制与输注

4.1配制环境与人员要求

中药注射剂的配制应在符合洁净级别的治疗室或静脉用药调配中心（PIVAS）内进行。操作人员应严格遵守无菌操作规程，穿戴清洁的工作服、帽子、口罩、手套。

4.2溶媒选择与用量

严格按照药品说明书规定选择适宜的溶媒（如0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液等），不得随意更换。溶媒用量应适中，以保证药物浓度在安全有效的范围内，避免浓度过高增加不良反应发生风险。

4.3配制操作

*配制前再次核对药品名称、规格、批号、有效期及外观性状。

*抽取药液时，应注意避免污染。如安瓿颈部有细微裂痕、药液变色或有沉淀、异物者，严禁使用。

*将药液缓缓加入溶媒中，轻轻摇匀，使药液充分溶解。避免剧烈振摇，以防产生气泡或导致药物成分变化。

*配制完成后，应再次检查药液有无浑浊、沉淀、变色、异物等。如有异常，不得使用。

*中药注射剂应现配现用，配制好的药液应在规定时间内使用完毕，不宜长时间放置。

4.4配伍禁忌

原则上，中药注射剂应单独使用，严禁与其他药物在同一容器内混合输注。确需联合使用其他药物时，应间隔输注，两组药液之间需用适量的适宜溶媒冲洗输液管道，避免药物在管道内混合。

4.5输注速度与疗程

*严格控制输液速度，尤其是首次使用、高龄患者、儿童及心功能不全患者，应减慢滴速，并密切观察。具体滴速参照药品说明书。

*按照药品说明书规定的疗程使用，不得擅自延长疗程。病情需要时，应根据患者反应和疗效评估结果，审慎决定是否继续使用。

五、用药过程监测与护理

5.1用药前核对与告知

护士在给药前，应严格执行“三查七对”制度，确认患者身份、药品信息及用药方案无误。同时，向患者或其家属简要说明所用中药注射剂的名称、作用、可能出现的不良反应及注意事项，取得患者配合。

5.2用药过程监测

*首次用药与前30分钟：是不良反应高发时段，应密切观察患者情况。患者应