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- 2026-01-22 发布于河北
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医保药品管理制度
目录
第一章医保药品管理1
第二章医保药品管理实施情况定期检查和考核管理3
第三章医保药品购进管理4
第四章医保药品质验收管理6
第五章医保药品储存管理8
第六章医保药品陈列管理9
第七章医保药品养护管理10
第八章医保药品销售管理11
第九章医保药品处方管理12
第十章医保药品拆零管理13
第十一章特殊管理医保药品的购进、储存、保管和销售管理….…14
第十二章医保药品质事故的处理和报告管理16
第十三章医保药品信息管理18
第十四章、医保质信息的收集方法19
第十五章医保中药饮片进、存、销管理20
第十七章医保药品效期管理23
第十八章不合格医保药品管理23
第一章医保药品管理
一、目的范围
为确保医保药品质管理体系能经济、协调、高效地运行,保证所有与质有关
的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制,制定本程序。本
程序适用于所有医保约品质控制。
二、相关文件
《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则、质管理制度、程序、医
保药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关医
保药品管理的通知或规定等。按其构成层次可分为A、B、C三个级别:
A级:《药品管理法》、《药品经营质管理规范》及其实施细则;
B级:质制度、程序、规范;
C级:作业指导书、操作规程、质记录包(括票据、表格等)。
三、职责
1()经理负责制定本企业质管理文件,其主要职责是:
⑵负责文件的编制、修订和换版;
⑶负责对文件内容的解释及文件使用的培训指导;
⑷规定文件的分发、使用范围;
⑸检查有关文件使用保管情况,提出意见并对改进情况进行检查、验证。
⑹质管理人员负责质管理文件的管理。质管理文件的管理包括文件的编
制、审核、发放、使用、修订等。
⑺采购、验收、养护、营业、处方审核人员负责各岗位表、册、帐、簿的填写
使用,并按规定整理上报;
四、管理内容及要求
文件的编制原则:①先进性原则;②科学性原则;③可操作性原则;④可检查性
原则。
(1)文件的编制计划。质管理人员依据医保药品管理的法律法规的要求和本
单位的实际,确定应制订文件的数、内容、格式和要求,填写“质管理文件
编制计划表”
1
2()文件编制。选择和确定有关人员进行文件的编制,明确工作进度及完成时
限;
(3)文件的评审和修改。质管理人员组织各岗位的代表对文件进行评审,必
要时,可邀请本行业的有关专家参与评审,填写“医保药品质量管理文件审核表”。
在协调意见的基础上,评审意见修改;
4()文件的审定与发布。质量管理人员在文件评审与修改的基础上,对修改稿
进行审定。审定完成后,由经理签署意见,批准发布和实施。
(5)质量管理文件发放前,应由质量管理人员编制文件发放清单,编制质量管
理文件领用发放登记表,确定文件发放的范围和数量;
6()文件发放时,领用人应办理签收手续,并妥善保管;
(7)文件发放后,质量管理人员要检查各岗位是否要求领到与本岗位相应的
管理文件.
8()文件和资料的更改
9()文件和资料在使用过程中需更改时,由更改人说明更改原因,对重要的更
改必须附有充分证据,经理批准后组织有关人员起草更改内容,由经理批准后统
一更改,由此引起相关文件和资料的变动应同时更改。
(10
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