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检验科室质量控制流程及管理要点

检验科室作为医疗机构中负责临床检验工作的核心部门，其出具的检验结果是临床诊断、治疗决策和预后评估的重要依据。检验质量的高低直接关系到医疗质量和患者安全，因此，建立并严格执行科学、规范的质量控制流程，以及实施有效的管理措施，是检验科室工作的重中之重。本文将从质量控制流程和管理要点两个维度，深入探讨如何确保检验结果的准确性、可靠性和及时性。

一、检验科室质量控制流程

检验质量控制是一个系统性的过程，贯穿于从患者准备到检验报告发出的每一个环节。通常可分为检验前、检验中、检验后三个阶段进行控制。

（一）检验前质量控制

检验前阶段是指从临床医师开具检验申请单开始，到标本送达实验室并在实验室内进行签收处理的全过程。此阶段的质量控制对检验结果的影响最大，也是最容易出现问题的环节。

1.检验申请的规范性：临床医师应根据患者的临床症状和诊断需求，正确、完整地填写检验申请单，包括患者基本信息、唯一标识、申请项目、标本类型、采集日期和时间、临床诊断等关键信息。实验室应与临床科室共同制定标准化的申请单格式和填写规范。

2.患者准备与宣教：实验室需向临床科室及患者提供各类检验项目的患者准备指南，包括饮食、运动、药物、体位、采集时间等要求。例如，空腹项目需明确告知禁食禁水时长，避免因准备不当影响结果。

3.标本采集的标准化：

*采集人员资质与培训：确保采集人员具备相应资质并经过严格培训，熟悉各种标本的采集方法、容器选择、抗凝剂使用等。

*采集容器与标识：使用符合标准、贴有唯一标识（至少包含患者姓名、标本类型、采集时间）的专用采集容器。标识应清晰、牢固，避免混淆。

*采集技术与时机：严格按照操作规程进行采集，选择合适的采集部位和方法，把握最佳采集时机（如血培养应在寒战高热初期或使用抗生素前采集）。

*抗凝剂与防腐剂的正确使用：根据检验项目选择合适的抗凝剂种类和浓度，并确保其与血液比例恰当。

4.标本的运送与接收：

*运送条件：不同标本有不同的运送要求（如温度、避光、防震等），应严格遵守，确保标本在运送过程中质量稳定。

*运送时限：尽量缩短标本从采集到检测的时间，超过规定时限的标本可能影响结果准确性。

*接收与验收：实验室专人负责标本接收，核对申请单与标本信息是否一致，检查标本外观（有无溶血、脂血、凝块、容器破损、量是否充足等），对不合格标本应按照程序拒收并记录，同时与临床沟通。

（二）检验中质量控制

检验中阶段是指从标本处理开始到检验结果报告发出前的过程，是实验室内部质量控制的核心环节。

1.仪器设备管理：

*定期维护保养：制定并执行仪器设备的日常、定期维护保养计划，确保仪器处于良好运行状态。

*校准与性能验证：按照标准操作规程（SOP）对仪器进行定期校准和必要的性能验证（如精密度、准确度、线性范围等），并记录相关数据。

2.试剂与耗材管理：

*采购与验收：选择合格的试剂和耗材供应商，严格执行验收程序，检查包装、有效期、批号、说明书等。

*储存与使用：按照试剂说明书要求的条件储存，注意效期管理，遵循“先进先出”原则。使用前检查试剂状态。

3.标准操作规程（SOP）的执行：所有检验项目必须有经审批的SOP，并确保所有操作人员严格遵守。SOP应包括原理、操作步骤、试剂与仪器、质量控制、结果判读、参考范围、注意事项等。

4.室内质量控制（IQC）：

*质控品选择：使用与检测项目、方法学匹配的质控品，通常包括正常和异常水平。

*质控频率：根据项目特性、仪器稳定性及实验室规定，设定合适的质控频率（如每批次、每天、每班次）。

*质控图绘制与分析：采用Levey-Jennings等质控图，及时记录和分析质控结果。出现失控时，必须立即查找原因，采取纠正措施，并记录在案，必要时暂停报告发放。

5.检验过程操作规范：操作人员应严格按照SOP进行标本处理、加样、孵育、检测等操作，避免人为差错。

（三）检验后质量控制

检验后阶段是指检验结果产生后，直至报告送达临床医师手中并被正确理解和应用的过程。

1.结果审核与发布：

*自动审核与人工审核结合：利用LIS系统的自动审核功能对结果进行初步筛选，对异常结果、危急值、与历史结果差异较大的结果等进行重点人工审核。

*审核人员资质：确保审核人员具备相应资质和经验。

2.危急值报告：建立并严格执行危急值报告制度，确保危急值能在最短时间内通知到临床医师，并记录报告时间、接收人员等信息。

3.检验报告管理：

*报告内容完整准确：检验报告应包含患者基本信息、申请项目、结果、单位、参考范围、异常结果提示、报告日期和时间、检验者和审核者签名等。

*报告发放及时：按照