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2026年CNAS医学实验室认可考点练习题及答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.根据《CNAS-CL01：2018》，医学实验室申请认可时，必须满足的基本条件不包括以下哪项？

A.具备与开展检测项目相适应的场地、设备和人员

B.建立并运行有效的质量管理体系

C.通过国家卫生健康委员会的资质认定

D.具备与所申请检测项目范围相匹配的参考方法或标准物质

2.医学实验室在CNAS认可过程中，内审员应重点关注的环节是？

A.设备的定期校准记录

B.检测结果的准确性

C.人员的培训记录和资质证明

D.客户投诉的处理流程

3.CNAS-CL49《医学实验室—免疫学检测》中，对于定量检测项目的质量控制，要求实验室至少使用多少种不同的质控品？

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

4.当医学实验室发现检测系统存在系统偏差时，应优先采取以下哪种措施？

A.立即停止检测并报告结果无效

B.调整检测参数以消除偏差

C.增加质控品频率以监控偏差影响

D.通知客户检测结果可能存在误差

5.医学实验室在处理生物安全风险时，应遵循哪个原则？

A.最小化暴露原则

B.最大效率原则

C.经济优先原则

D.客户满意原则

6.CNAS-CL52《医学实验室—临床血液学检测》中，对于血细胞分析仪的校准，要求多久进行一次？

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

7.医学实验室在记录管理中，对于检测结果的原始记录，要求保存期限至少为多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

8.当医学实验室的检测方法未得到CNAS认可时，可采取哪种方式弥补？

A.使用其他实验室的已认可方法进行验证

B.自行开展验证实验并形成文件

C.仅限用于科研目的，不得用于临床报告

D.必须通过国家卫健委的特别审批

9.医学实验室在处理客户投诉时，应遵循哪个流程？

A.先调查后报告，再处理结果

B.直接拒绝投诉，除非有明确证据

C.无需记录投诉内容，直接联系客户

D.忽略投诉，等待上级部门通知

10.CNAS-CL46《医学实验室—临床化学检测》中，对于校准曲线的绘制，要求至少使用多少个校准点？

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

二、多选题（共5题，每题3分）

1.医学实验室在CNAS认可过程中，需要提交哪些文件以证明质量管理体系的有效性？

A.管理评审记录

B.内审报告

C.外部审核报告

D.人员培训记录

E.设备校准证书

2.医学实验室在处理生物样本时，应遵循哪些原则？

A.样本标识清晰

B.防止交叉污染

C.符合最小必要原则

D.样本保存条件适宜

E.样本销毁记录完整

3.CNAS-CL53《医学实验室—微生物学检测》中，对于菌株保藏，要求满足哪些条件？

A.保藏环境温度稳定

B.菌株信息完整可追溯

C.保藏方法符合国际标准

D.定期进行复苏验证

E.保藏容器无菌

4.医学实验室在检测过程中，可能出现的质量风险包括哪些？

A.试剂过期

B.设备故障

C.人员操作失误

D.样本采集不规范

E.计算错误

5.CNAS-CL51《医学实验室—临床病理学检测》中，对于病理切片的管理，要求满足哪些要求？

A.切片编号唯一

B.保存环境干燥

C.保存期限至少5年

D.切片质量符合报告要求

E.切片销毁需经授权人员批准

三、判断题（共10题，每题1分）

1.医学实验室在申请CNAS认可时，必须通过国家卫健委的资质认定。（×）

2.内审员可以同时审核同一实验室的多个评审领域。（√）

3.医学实验室的所有检测项目都必须使用已获CNAS认可的方法。（×）

4.实验室的质控计划应至少包括每天、每周和每月的质控频率。（√）

5.当检测系统存在漂移时，应立即调整仪器参数以恢复正常。（×）

6.医学实验室的生物样本必须按照ISO15189标准进行管理。（×）

7.实验室的原始记录可以用复印件代替，但需注明原因。（×）

8.当客户投诉涉及检测结果时，实验室必须进行独立复核。（√）

9.医学实验室的设备校准必须由内部人员进行。（×）

10.CNAS-CL52中，血细胞分析仪的校准必须使用厂家提供的校准品。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述医学实验室申请CNAS认可的基本流程。

答：

1.提交申请；

2.签订认可合同；

3.实验室自查与改进；

4.提交申请文件；

5.经典回访；

6.外部审核；

7.公布认可结果。

2.医学实验室在处理生物样本时，如何防止交叉污染？

答：

1.样本标识清晰；

2.分区操作；

3.设备专