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2026年CNAS实验室认可内审员题含答案

一、单选题（共15题，每题2分，合计30分）

1.根据CNAS-CL01：2018，实验室管理体系文件结构中，最高管理者发布的文件属于哪个层级？

A.程序文件

B.作业指导书

C.记录

D.规范性文件

2.在CNAS-CL01：2018中，实验室应如何处理客户提出的偏离批准范围的要求？

A.直接拒绝客户要求

B.在客户同意的情况下，记录偏离并继续服务

C.必须停止服务并报告监管机构

D.由技术负责人决定是否接受

3.CNAS-CL01：2018要求实验室如何管理不合格品的处置？

A.由授权人员批准后方可处置

B.必须通知客户确认后处置

C.无需记录处置过程

D.由质量负责人直接决定处置方式

4.内部审核的目的是什么？

A.确保实验室符合CNAS要求

B.找出所有不符合项并处罚

C.提高客户满意度

D.替代外部审核

5.实验室在处理投诉时，应如何记录？

A.仅记录投诉内容

B.记录投诉处理过程及结果

C.无需记录，口头解决即可

D.记录给客户看的版本

6.CNAS-CL01：2018中，实验室应如何管理供应商？

A.仅选择知名供应商

B.对所有供应商进行评估和监控

C.无需评估，直接采购即可

D.由采购部门自行管理

7.在CNAS评审中，哪个部门负责管理评审的实施？

A.技术负责人

B.质量负责人

C.客服部

D.最高管理者

8.实验室在处理设备期间检定/校准时，如何确保数据有效性？

A.由设备使用人自行记录

B.必须由授权人员记录并审核

C.无需记录，口头传达即可

D.仅记录检定结果

9.CNAS-CL01：2018要求实验室如何管理记录？

A.仅保存纸质记录

B.保存电子记录和纸质记录，确保可追溯

C.无需保存，客户需要时再提供

D.由档案室统一管理

10.内部审核员在审核过程中发现不符合项，应如何记录？

A.直接要求被审核部门整改

B.仅记录不符合项，无需说明原因

C.记录不符合项、证据、责任部门

D.忽略轻微不符合项

11.实验室在处理客户投诉时，应在多长时间内响应？

A.24小时内

B.48小时内

C.5个工作日内

D.客户要求的时间内

12.CNAS-CL01：2018中，实验室应如何管理人员能力？

A.仅进行定期培训

B.通过培训、考核、实际操作等方式评估能力

C.无需评估，经验丰富即可

D.仅考核理论知识

13.在内部审核中，审核员发现某项程序文件缺失，应如何处理？

A.忽略，后续再补充

B.立即要求被审核部门提供

C.记录为不符合项，但不要求整改

D.向质量负责人报告

14.实验室在处理样品时，如何确保样品完整性？

A.由实验室自行标记样品

B.必须由双人核对并记录

C.无需特别管理，自然即可

D.仅标记样品编号

15.CNAS-CL01：2018要求实验室如何管理变更？

A.仅由技术负责人决定变更

B.必须进行风险评估后，由最高管理者批准

C.无需记录变更过程

D.由质量负责人直接执行

二、多选题（共10题，每题3分，合计30分）

1.实验室在制定程序文件时，应考虑哪些内容？

A.法律法规要求

B.实验室实际情况

C.人员能力

D.设备性能

2.内部审核的准备工作包括哪些？

A.制定审核计划

B.准备审核表单

C.通知被审核部门

D.准备审核报告

3.实验室在处理供应商时，应进行哪些评估？

A.供应商资质

B.提供产品的质量

C.交付能力

D.价格

4.CNAS-CL01：2018要求实验室如何管理记录？

A.确保记录可追溯

B.记录保存期限

C.记录保护措施

D.记录格式

5.实验室在处理客户投诉时，应如何进行？

A.及时响应客户投诉

B.调查投诉原因

C.通知客户处理结果

D.保留投诉记录

6.内部审核员在审核过程中，应如何收集证据？

A.查阅记录

B.观察操作

C.提问相关人员

D.抽查样品

7.实验室在处理设备时，应如何管理？

A.设备的检定/校准

B.设备的维护保养

C.设备的授权使用

D.设备的报废处理

8.CNAS-CL01：2018要求实验室如何管理人员能力？

A.培训计划

B.考核方式

C.持续监督

D.资格认证

9.实验室在处理变更时，应考虑哪些风险？

A.对质量管理体系的影响

B.对客户要求的影响

C.对设备性能的影响

D.对人员能力的影响

10.内部审核的目的是什么？

A.评估管理体系的符合性

B.提高实验室的运行有效性

C.发现潜在问题

D.替代外